Составы для ботокса: Ботокс для волос в домашних условиях. Профессиональные средства

ТОП-9 препаратов для процедуры ботокса для лица

Рубрика: Инъекционная косметология Опубликовано 05.01.2019   ·   Комментарии: 0   ·   На чтение: 8 мин   ·   Просмотры:

36 296

Ботокс для лица процедура- это процедура для устранения морщин и гипергидроза (повышенная потливость). В составе препарата содержится ботулотоксин, который приводит к блокировке мышц и работы сальных желез. При введении данного препарата имеются показания и противопоказания, особенности введения.

Содержание статьи

Описание препарата

Ботулотоксин – это органический токсин белковой природы, который вырабатывается бактериями. Ботулотоксин тип А во время процедуры ботулинотерапии вводится в мышцу, в результате по мышце импульсы не передаются и она перестает сокращаться.

В отличии от других препаратов, используемых в косметологии, ботулотоксин блокирует передачу нервного импульса в мышечной ткани, в результате чего мышца расслабляется и мимические морщины исчезают.

В косметологии применяют большое количество препаратов, содержащих ботулотоксин типа А, главное их отличие только в количестве вводимых доз, для коррекции косметических недостатков.

Препараты, применяемые для процедуры ботулинотерапии:

Ботокс (Botox)

Ботокс (Botox)

 Ботокс — миорелаксант, содержащий ботулотоксин типа А, один из самых популярных препаратов для проведения процедуры ботулинотерапии. Существует на рынке с 1994 года, зарекомендовал себя как надежный действенный препарат, из недостатков отмечена высокая цена, потому что «Botox»-это бренд. При введении препарата возникает минимум осложнений благодаря уникальной формуле препарата. Максимальный эффект наступает на 14 день после процедуры, видимый эффект виден 8 месяцев. Препарат Ботокс разводят в соответствии с инструкцией. Храниться препарат в морозильнике, разведенный препарат содержится в холодильнике. После истечения срока годности ботокс утилизируется. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте.

 Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД.

Производитель: компания Allergan, США.

Диспорт(DYSPORT)

Диспорт

Диспорт — это препарат такое же как ботекс, ботокс процедура для лица проводится,  используя другую дозировку. В отличии от Ботокса препарат Диспорт содержит 500 единиц активного вещества, а в Ботоксе- 100 единиц. Поэтому различается стоимость на процедуру. Кроме того в препарате используется лактоза, как стабилизирующая среда, что в последствии становится причиной нежелательных аллергических реакций. Диспорт очень популярный препарат, как и Ботокс. Его используют не только в косметологической практике, но и в общей медицинской.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 500 ЕД.

Производитель: компания Allergan, Франция.

Ботулакс (Botulax)

Ботулакс (Botulax)

Ботулакс — это аналог ботокса, который не уступает по эффективности препаратам Ботокс и Диспорт. Процедура ботокса для лица проводят препаратом Ботулакс по схеме. Этот препарат очень популярен, он имеет высокую эффективность при низкой стоимости себестоимости препарата. Устранение мимических морщин и гипергидроза происходит на срок до 6 месяцев, после истечения этого срока следует проводить процедуру снова.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Hugel inc., Южная Корея.

Нейронокс (Neuronox)

Нейронокс (Neuronox)

 Нейронокс — это аналог ботокса, который не уступает по эффективности препаратам Ботокс и Диспорт. Neuronox-100 – популярное средство во многих странах мира. Изготавливается известной южнокорейской компанией Medytox Inc. В основу препарата входит ботулотоксин типа А, стабилизированный протеинами и гемагглютинином. Данный миорелаксант блокирует передачу нервных импульсов, обеспечивая локальный паралич лицевых мышц. Действие препарата продолжается в течение 3-4 мес.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД.

Производитель: компания Medytox Inc., Южная Корея.

Рейфанекс (Refinex)

Рейфанекс (Refinex)

Основа препарата – очищенный ботулотоксин типа А. Он блокирует синтез ацетилхолина, что обеспечивает временное снижение активности лицевой мускулатуры. Средство применяется не только в косметологии, но и в медицине для лечения гипергидроза и неконтролируемого сокращения мышц лица (блефароспазм, гемиспазм). Уколы ботокса в лицо проводят по схеме. Главная особенность препарата Рейфанекс от других препаратов, содержащих ботулотоксин типа А, в том, что длительность его действия намного выше.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Ксеомин (Xeomin)

Ксеомин (Xeomin)

 Ксеомин содержит ботулотоксин типа А. В составе Ботокса и Диспорта содержатся белки, которые являются консервантом, которые вызывают в некоторых случаях ответную реакцию на организма на введение в виде гиперимии и оттека в месте введения. В Ксеомине не содержится белка, в составе препарата только активный нейротоксин, без примесей и консервантов, что значительно снижает риск появления возможных аллергических реакций.

Препарат обладает более низкой молекулярной массой, в сравнении с аналогами, что делает возможным его введение мезотехникой. Эффект достигается быстро, в течение 2-3 суток, но при этом снижена продолжительность- 4 месяца.

Как дополнительный минус- это ограниченность использования препарата, ксеомин не используется для лечения гипергидроза.

 Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Производитель: компания «Merz»., Германия.

 Релатокс

Релатокс

Релатокс представляет собой ботулотоксин типа А и является аналогом зарубежным препаратам Диспорту, Ботоксу и Ксеомину. Релатокс производится российской компанией НПО Микроген. Релатокс прошел все клинические испытания, где была доказана его безопасность. Молекула ботулотоксина типа А образована длинными и короткими цепями, связанными между собой атомами серы. Длинная цепь без труда соединяется с рецепторами нейронов, а короткая блокирует выделение белка из нейромедиаторов.

 Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.

Производитель: компания НПО Микроген , Россия.

Набота (Nabota)

Набота (Nabota)

Набота — южнокорейский препарат, в составе содержит ботулотоксин типа А, аналог ботокса и диспорта. Отличается высоким уровнем безопасности, действенный, не «замораживает» мимику, длительный эффект. Препарат Набота, как и другие корейские ботулотоксины, получил высокую оценку у косметологов и пациентов. Препарат Набота следует вводить вводить строго по инструкции, соблюдая технику введения. В случае неправильного введения могут возникнуть последствия после введенного препарата. После проведения процедуры следует соблюдать правила: соблюдать вертикальное положение тела в течении первых 4 часов после введения ботулотоксина, не массировать и не разминать места инъекций на протяжении первых суток, избегать приема алкоголя из-за возможного уменьшения эффекта.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Neuronox, Южная Корея.

Медитоксин (Meditoxin)

Медитоксин (Meditoxin)

Медитоксин, аналог Ботокса и Диспорта. Компания Medytox, выпускающая Медитоксин, подписала контракт с Allergan на разработку и производство водного раствора ботулотоксина. При производстве ботулотоксина используются передовые технологии. Medytox- это первая  в мире компания, разработавшая водный раствор ботулотоксина, который стабилен при комнатной температуре. Медитоксин вызывает блокировку выброса нейромедиаторов, в результате чего происходит блокировка подвижности активных мышечных волокон в месте введения. В результате морщины исчезают. Препарат вводится в соответствии с инструкцией. В случае неправильного введения могут возникнуть осложнения.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.

Производитель: компания Medytox, Южная Корея.

Показания к применению

Процедура ботокс для лица применяют не только в косметологии, но и в медицине. Широкое применение получила процедура и в неврологии.

• Первые признаки старения и проявление мимических морщин.
• Повышенная потливость.
• Коррекция формы губ.
• Гипотония и атония кожи.
• Истончение и вялость кожных покровов.
• Гравитационный птоз.
• Постакне.
• Профилактика и коррекция рубцовых изменений кожи.
• Мелкоморщинистый тип старения кожи.
• Подготовка к пластическим операциям.
• Подготовка с срединным и глубоким пилингам.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции.
• Обострение хронического заболевания.
• Миастения.
• Прием антибиотиков – аминогликозидов или антибиотиков тетрациклинового ряда.
• Гемофилия.
• ОРЗ или ОРВИ
• Злокачественные новообразования.
• Беременость и период лактации.
• Возраст до 18 лет.
• Психические расстройства.
• Диабет.

Побочное действие

• Болезненность в месте инъекции.
• Головные боли.
• Гематомы в месте инъекции.
• Птоз верхнего века.
• Опущение или подъем бровей.
• В редких случаях наблюдается нечувствительность к действию препарата.

Как проходит процедура

При подготовке к процедуре препарат разводят специальным раствором. Ботулотоксин вводится одноразовым шприцем для инсулиновых инъекций, применяют только стерильный шприц. Введение препарата производят с соблюдением правил асептики и антисептики.

Важно соблюдать все правила введения препарата. Врач по показаниям вводит количество препарата строго дозируя дозу. Неправильное введение может вызвать осложнения.

Неправильное введение может вызвать осложнения. Время проведения ботулинотерапии составляет 15-20 минут.

После процедуры рекомендуется

• Соблюдать вертикальное положение тела в течении первых 4 часов после введения ботулотоксина;
• Не массировать и не разминать места инъекций на протяжении первых суток;
• Избегать приема алкоголя из-за возможного уменьшения эффекта;
• Избегать воздействия высоких температур на область инъекции в течении первых двух недель (горячие компрессы, баня, сауна, солярий) из-за возможного уменьшения эффекта;
• Совершать активные движения мимическими мышцами на протяжении первых суток после инъекции;
• Не принимать антибиотики группы аминогликозидов или антибиотиков группы тетрациклин в течении 4 месяцев.

Когда исчезнут морщины

Эффект ботокса для лица  начинает проявляться на 2-7 день после ботулинотерапии и достигает максимального эффекта на 14 день. В случае если на 14 день эффект не наступил, то следует обратиться к врачу, для повторного проведения процедуры с целью коррекции. Эффект после введения препарата сохраняется 3-6 месяцев. По прошествии данного периода времени для поддержания эффекта необходима повторная процедура.

Как нейтрализовать эффект

Если при введении препарата возникли осложнения, назначается локальная терапия: дополнительные лекарственные средства, аппаратное лечение. Полностью вывести его из организма в короткие сроки не получится.

 

 

Состав препарата ботокс и какие есть виды ботокса?

На чтение 6 мин. Опубликовано 01. 09.2019

Сегодня многие женщины пользуются обыкновенными кремами, или пытаются применять устарелые маски — все эти средства никак не помогут справиться с признаками старения. Для того, чтобы качественно и эффективно убрать мимические морщины, подойдет любой современный ботокс препарат. Это уникальное решение, позволяющие женщинам справляться с проблемами старения. Если рассматривать «уколы красоты», пользующиеся наибольшей популярностью — это конечно же ботулотоксин, данный препарат является эталоном в своем сегменте. Но ботулинический токсин используется не только при производстве этого средства, есть множество альтернативных вариантов, которые также обязательно нужно рассмотреть.

Попробуем разобраться с тем, какие препараты сегодня доступны на рынке, в чем их преимущества, а также недостатки. Что именно предлагают своим клиентам современные косметологи, как подобрать качественное средство и легко пройти процедуру. Уколы красоты могут стать не только панацеей от морщин, но и весьма серьезной проблемой, если отказаться от необходимых мер безопасности — это всегда важно учитывать при записи на процедуру.

Состав ботокса

Любые препараты ботулотоксина содержат внутри себя токсин органического типа. Для его выработки используются определенные бактерии. Наличие данного токсина в составе позволяет сделать препарат максимально эффективным при борьбе с мимическими морщинами. Попадая в морщину, вещество полностью расслабляет мышцы — именно благодаря этому лицо начинает выглядеть намного моложе.

Несмотря на состав, основным различием между препаратами данной группы, является требуемое для достижения максимального эффекта количество доз. Все рассчитывается индивидуально, учитывая особенности лица каждого клиента.

Виды средств для ботокса

Сегодня существует огромное количество видов препаратов ботокса, каждый из которых отличается своими особенностями. Ботулинический токсин, который является основным ингредиентом данных препаратов, официально разрешен для применения. При выборе препарата, важно учитывать не только личные предпочтения или его цену — лучше всего прислушаться к советам косметолога, который точно подберет средство, идеально соответствующее конкретной ситуации.

Botox

Производитель данного препарата, в котором содержится много ботулотоксина А, обещает долгосрочный, безопасный эффект. Для ботулинотерапии чаще всего выбирают именно это средство, учитывая его качество и количество положительных отзывов.

Уже более 20 лет этот препарат востребован среди профессиональных центров косметологии. Если рассматривать его возможные недостатки — достаточно высокая стоимость, обусловленная популярностью самого бренда. Уникальная формула способствует минимизации негативного воздействия на организм. Около 8 месяцев будет сохраняться эффект от процедуры, а результаты можно заметить уже через 2 недели.

Диспорт

Еще одна разновидность препаратов с высоким содержанием ботулотоксина. Благодаря измененной дозировке, требуется намного меньше процедур.

При этом, стоит отметить существенный недостаток, если проводить параллели с Ботоксом. Наличие лактозы, которую используют в качестве стабилизирующего фактора, зачастую приводит к нежелательной аллергии. Сегодня Диспорт также пользуется огромной популярностью, учитывая все свои достоинства, а также весьма демократичную стоимость, если проводить сравнение с аналогами.

Ксеомин

Многие опытные косметологи уверены, что это средство намного лучше всех других, которые доступны в данном сегменте. Все дело в его составе, помимо ботулотоксина А, здесь нет никаких дополнительных консервантов.

Отсутствие белков в составе позволяет избегать неприятных последствий в виде отеков, а также других осложнений. Благодаря отсутствию консервантов и примесей — средство весьма востребовано на современном рынке. Эффект можно увидеть уже через 3 дня после процедуры, но в этом есть и негативный момент — достаточно всего 4 месяцев, чтобы он закончился. Доступная стоимость делает средство весьма популярным.

Релатокс

Отечественный ответ более дорогостоящему Ботоксу. В составе препарата содержится высококачественный ботулотоксин А, но за счет отечественного производства, цены на средство не являются столь высокими.

Можно отметить обилие клинических испытаний, которые проводят после производства. Только благодаря такому подходу, удалось удостовериться в том, что средства является действительно качественным и долговечным. Если сравнивать эффект — как показывает практика, несмотря на невысокую цену, средство может легко конкурировать с более именитыми брендами.

Лантокс

Весьма специфический препарат, необходимо удостовериться в собственных медицинских показателях, перед тем, как пользоваться этим китайский аналогом Ботокса.

В составе присутствует желатин, который заменяет натрий хлорид. Именно это позволяет сделать стоимость лекарства более низкой. Но если у вас есть противопоказания к его применению — после процедуры можно столкнуться с серьезными последствиями в виде аллергии. Эффект является весьма долгосрочным, но обилие побочных эффектов в виде синяков или проблем с кожей, заставляет задуматься перед покупкой этого препарата.

Ботулакс botulax

Состав препарата является практически идентичным более дорогостоящим аналогам. Идеальный выбор для тех, кто хочет справиться с мимическими морщинами, но при этом сэкономить.

Несмотря на невысокую стоимость, если сравнивать с доступными аналогами, исследования показали отменную эффективность средства. Его широко используют в отечественных косметологических клиниках, аргументируя это длительным эффектом, отсутствием побочных проблем и доступной ценой. Благодаря этому средство пользуется популярностью в данном сегменте рынка.

Рефайнекс

Как и в других препаратах, здесь основой выступает чистый ботулотоксин А. Препарат позволяет временно заблокировать синтез ацетилхолина, благодаря этому появляется возможность эффективно справиться с мимическими морщинами.

Если рассматривать востребованность средства — его выбирают многие профессиональные косметологи, ссылаясь на качество и доступность. Среди основных отличий от аналогов, которые в большинстве ситуаций являются более дорогостоящими — длительный эффект без повторных процедур, именно поэтому Рефайнекс сегодня считается оптимальным сочетанием качества и цены.

Выводы

Сегодня ботокс для лица является невероятно востребованной процедурой, которая требует особого подхода. Важно корректно подобрать лекарства, чтобы избежать проблем с кожей лица. Производители предлагают огромный выбор лекарств — благодаря такой разновидности, каждый клиент сможет подобрать средство соответствующее его ситуации.

Если рассматривать наиболее предпочтительные варианты препаратов, основой которых является ботулинический токсин, Ботокс, а также Ксеомин являются лидерами данного сегмента. В чем причина востребованности? Отсутствие проблем с побочными эффектами — если процедура выполнена грамотно, в профессиональной клинике, опытным специалистом — никаких осложнений точно не возникнет.

Здесь все также напрямую зависит и от того, как сам пациент подходит к реабилитационному процессу. Только полностью прислушиваясь к рекомендациям врача, можно избежать сильных подтеков, паралича нервов и других неприятных моментов. Ведь уколы красоты выполняются непосредственно в морщины, следовательно есть риск попадания в сосуд. После процедуры очень важно выполнять все поручения врача, чтобы защитить кожу лица от дополнительной нагрузки.

Что содержится в составах кератина, ботокса и других средств для выпрямления и восстановления волос

В нашей статье мы разберем — какие активные вещества содержатся в продуктах Soupleliss, и какое действие они оказывают на волосы.  В профессиональных средствах компоненты находятся в высокой концентрации и в таком сочетании, которое позволяет достигать эффективных результатов. Технологи Soupleliss разработали продукты с высоким содержанием натуральных органических компонентов – масла, кислоты, минеральные вещества и витамины. Рассмотрим основные активные вещества, за счет которых происходит выпрямление и восстановление волос и их пользу.

В продуктах Soupleliss содержится:

• Кокосовое масло
• Аргановое масло
• Масло гардении
• Масло макадамии
• Масло ядра американской масличной пальмы

А также такие действующие вещества:

• Глиоксиловая кислота
• Гидролизованный кератин
• Цетеариловый спирт
• Метосульфат бегентримония

Масло гардении

Содержит в составе вещество, которое является натуральным солнцезащитным фактором SPF – метилантранилат.   А также бензилсалицилат – он стимулирует процесс обновления клеток, обладает хорошим смягчающим, увлажняющим и питательным действием.

Содержится в: Gold free, Ботокс B-tox Gold Liss, набор Triplox.

Масло ядра американской масличной пальмы

Содержит в своем составе жирные кислоты:

• пальмитиновую,
• олеиновую,
• линолевую,
• стеариновую,
• миристиновую.

Они обеспечивают волосам защиту от термического воздействия, поддерживают необходимый уровень увлажнения.

Содержится в: наборе продуктов для глубокого увлажнения волос Triplox и в наборе Defender

Кокосовое масло

В кокосовом масле большое количество полезных кислот. Рассмотрим их основное действие:

• Олеиновая кислота – усиливает обмен липидов, предотвращает сечение и ломкость структуры волоса.
• Лауриновая кислота – обладает противомикробными свойствами.
• Миристиновая кислота –усиливает проникновения в кожу и волосы других ингредиентов.
• Пальмитиновая кислота – обладает защитными функциями, удерживает влагу.
• Каприловая кислота – нормализует PH кожи головы, укрепляет клеточный иммунитет.

Содержится в: Gold liss, Gold liss Blond, Gold free, Gold free Blond, Gold Power, Спрей-флюид Diamond

Аргановое масло

Изготавливают из плодов аргании методом холодного прессования. Содержит ненасыщенные жирные кислоты, витаминами E и F. Аргановое масло активно питает и восстанавливает волосы, придавая им блеск.

Содержится в: Gold liss, Gold liss Blond, Gold free, Gold free Blond, Gold Power, набор Triplox, в наборе Defender.

Масло макадамии

Богато минеральными веществами и витаминами:

• Селен – защищает и укрепляет волосы, делает их более эластичными и стойкими к внешним воздействиям.
• Цинк – стимулирует рост волос, они становятся более густыми, крепкими и приобретают красивый блеск.
• Фосфор – мощный стимулятор обменных процессов в коже головы, влияющий на силу и эластичность волосинок.
• Медь – восстанавливает структуру волос, препятствует их выпадению и появлению ранней седины.
• Калий – улучшает состояние тонких, секущихся, ломких волос, укрепляет их и смягчает.
• Кальций – предотвращает выпадение волос, усиливает их рост, делает их более крепкими.
• Марганец – волосы начинают лучше расти, восстанавливается их структура.
• Фолиевая кислота – укрепляет волосы, приостанавливает их выпадение и стимулирует рост, локоны более пышными и блестящими.
• Витамин Е – это основной «поставщик» кислорода к корням, стимулирует кровоснабжение, питает и увлажняет кожу и волосы.
• Витамин С – отвечает за нормальное кровообращение и питание волосяных фолликулов, препятствует выпадению волос.
• Витамин РР – улучшает состояние волосяных луковиц, волосы становятся намного крепче, толще и объёмнее, исчезает тусклость и появляется здоровый блеск.
• Витамины группы В – необходимы для корневой системы: питают фолликулы, улучшают обменные процессы в коже, нормализируют жиро выделение, успокаивают чувствительную кожу.

 Глиоксиловая кислота

Это безопасный и нетоксичный компонент. В природе содержится в незрелых фруктах: по мере их созревания ее количество уменьшается, а затем исчезает.  Глиоксиловая кислота не разрывает дисульфидные связи, а лишь растягивает их, за счет этого и происходит распрямление. При этом целостность структуры волосяного стержня сохраняется. Кроме того, глиоксиловая кислота, проникая в глубь волосяного стержня, создает в кортексе положительный заряд, благодаря чему кератиновые чешуйки кутикулы плотно прижимаются к стволу волоса, что способствует восстановлению гладкости и блеска.

Содержится в: Gold free, Gold free Blond, Gold Power, набор Triplox, в наборе Defender

Гидролизованный кератин

Представляет собой смесь полипептидов и свободных аминокислот, имеет очень богатый аминокислотный профиль, в том числе содержит высокий процент незаменимой аминокислоты аргинин – 8,67 %.

• Придает блеск
• Укрепляет структуру
• Облегчает расчесывание
• Увлажнение

Содержится в: наборе Defender, B-tox Blond Liss

Цетеариловый спирт усиливает полезное действие масел и улучшает их эффективность.

Метосульфат бегентримония

Это эмульгатор растительного происхождения. Превосходно кондиционирующим волосы. Связывает капиллярные волокна, облегчает укладку и расчесывание, оставляя волосы мягкими и шелковистыми. Не оказывает раздражающего действия. Благодаря химическому составу схожему с кератином волос, уменьшает статический эффект, который наблюдается при расчесывании.

SoupleLiss – объединяем классику и инновации!

кому подходит, как использовать? / Mama66.ru

Можно ли продлить молодость кожи? Как избавиться от морщин или не допустить их появления? Ответы на эти вопросы в определенном возрасте начинает искать почти каждая женщина.

Избавиться от морщин реально. Косметология предлагает несколько способов решения проблемы. Можно сделать подтяжку лица, но это операция и не каждая женщина согласна добровольно лечь под нож. Есть инъекции ботокса и гиалуроновой кислоты – эффективные, но весьма неприятные процедуры.

А существует ли безболезненная и безопасная альтернатива? Да, не так давно она появилась. Это крем с эффектом ботокса.

Эффект ботокса: как это работает?

Свои эмоции мы выражаем мимикой. Радость, гнев, разочарование – все эти чувства можно прочесть на лице. Мимические мышцы постоянно работают и со временем начинают появляться морщинки.

Ботокс, точнее, ботулотоксин, содержащийся в нем, блокирует работу этих мышц, вызывая их паралич. В результате они расслабляются и морщинки разглаживаются. Таков принцип действия инъекций ботокса. Подробнее о инъекциях ботокса→

Крем с ботоксом, как таковой, не существует. Это невозможно в принципе: ботулотоксин разрушатся под воздействием кислорода.

Зато существуют крема с эффектом ботокса, действующие аналогично инъекциям. Разница в том, что для обездвиживания мимических мышц используются пептиды. Это органические вещества, синтезированные из аминокислот и обладающие миорелаксационными свойствами. Они входят в состав любого ботокс-крема.

Пептиды не вызывают полный паралич мышц, но они действуют схожим образом, препятствуя прохождению нервных импульсов, вызывающих их сокращение. Именно благодаря этому свойству пептидов мимические мышцы остаются расслабленными, а морщины на лице разглаживаются.

Когда ожидать результат?

После инъекций он начинает проявляться уже через несколько дней. При использовании ботокс-крема настолько быстрого эффекта ожидать не стоит.

Устойчивый результат от его воздействия заметен на лице как минимум через один, а то и полтора месяца регулярного применения.

Так происходит потому, что большинство наружных косметических средств не способны проникать глубоко под кожу. Это одна из главных проблем в косметологии.

Чтобы возник эффект ботокса, пептиды должны проникнуть в мышечную ткань и уже там оказать свое блокирующее воздействие. Часть действующих веществ поглощаются лимфатической системой, не доходя до места назначения, поэтому для насыщения петидами мышечной ткани требуется так много времени.

Крем с ботокс-эффектом или инъекция – что лучше?

Применение ботокс-крема и инъекция с ботулотоксином – совершенно разные способы достижения желаемого. Их цель – борьба с мимическими морщинами.

Ботокс-крем обладает следующими преимуществами, позволяющими добиться нужного результата:

1. Состоит из совершенно безвредных для организма веществ. А ботулотоксин, входящий в состав ботокса – это все-таки яд, причем очень сильный.
2. У многих есть страх перед инъекциями, а крем наносится легко и безболезненно.
3. В состав средства, помимо пептидов, входят различные питательные и увлажняющие вещества. Они обеспечивают дополнительный уход за кожей.
4. Более естественный результат. Мимические мышцы лица не парализуются, оно не будет выглядеть «каменным».
5. Его можно использовать для тех участков лица, где инъекции ботокса делать крайне не рекомендуется – это вся нижняя часть лица. Крем же можно наносить на любом участке кожи: и под глазами, и вокруг рта.

Минусы использования крема

Несмотря на то, что крем с эффектом ботокса и инъекции с ботулотоксином работают по схожему принципу (блокируют работу мимических мышц), результат их воздействия заметно отличается. У крема он менее выражен, с его помощью не удастся разгладить глубокие морщины. Он не избавит от возрастных изменений кожи и отеков.

Поэтому ботокс-крем больше подходит для женщин 30–35 лет, у которых морщинки только начинают проявляться. После пятидесяти его можно использовать для разглаживания неглубоких мимических морщин и продления результата после инъекций ботокса.

К другим его недостаткам относятся:

• долгое ожидание результата;
• высокая стоимость;
• необходимость регулярного применения в течение всего курса.

Противопоказания

Применять любое средство с ботокс-эффектом можно не всем и не всегда. Не стоит пользоваться им:

• во время беременности и лактации;
• если нарушена свертываемость крови;
• наблюдается склонность к отекам.

Не рекомендуется использовать крем с ботоксом больше трех месяцев без перерыва. При более длительном применении может замедлиться дренаж лимфы, что ухудшит саморегуляцию клеток, приведя к появлению отечности лица.

Одновременно с ботокс-кремом не следует использовать косметические средства, содержащие гидроксильные кислоты (фруктовая, гликолевая и т. д.), поскольку они нейтрализуют друг друга. Как правило, эти кислоты входят в состав средств для химического пилинга кожи.

Как правильно пользоваться?

Чтобы результат от этого волшебного средства проявился в полной мере, нужно знать, как им пользоваться. Главное правило – наносить его регулярно, без перерывов, в течение одного или полутора месяцев дважды в день, но не чаще.

Затем, средство можно использовать для поддержания результатов. Для этого его наносят на кожу 2–3 раза в неделю еще полтора или два месяца.

Общий период воздействия (активное нанесение и поддерживающий режим) не должен превышать 3 месяцев.

После такого курса эффект от ботокс-крема держится несколько месяцев (обычно этот срок составляет полгода). Длительность зависит от индивидуальных особенностей: возраста, мимической активности и других факторов. Курс можно повторить после перерыва, дав коже отдохнуть не менее трех месяцев.

Перед нанесением средства поверхность лица очищают. Для этого проводят легкий пилинг кожи с помощью скрабов, содержащих абразивные частички. Можно сделать ультразвуковую очищающую процедуру в салоне.

Будет полезна перед применением крема с ботоксом и паровая ванночка. Она расширяет поры, позволяя пептидам быстрее и глубже проникать под кожу.

Популярные кремы с ботокс-эффектом и их характеристика

Омолаживающие средства пользуются спросом, поэтому крема с эффектом ботокса выпускают многие известные производители косметических средств (как иностранные, так и отечественные). Их можно приобрести в аптеке, специализированном магазине или заказать через интернет.

Выбирая средства, будьте внимательны и отдавайте предпочтение проверенным брендам.

Кремов с эффектом ботокса существует предостаточно. Рассмотрим самые популярные из них.

Крем Биовен (BioVen)

Это средство с ботокс-эффектом от извсестного американского производителя BioLogic Solutions. Специализация этой компании – антивозрастная косметика. В состав крема входят:

• коллаген;
• витамины;
• ретиноиды;
• пептиды животного и растительного происхождения;
• антиоксиданты.

Ботокс-эффект вызывает обработанный яд малайской змеи, входящий в состав крема. Активные вещества средства направлены на восстановление клеток кожи, улучшение кровообращения и лифтинг. Регулярное применение обеспечивает омолаживающий эффект.

BOTOX LIKE system

Продукт представляет собой целый комплекс веществ, предназначенных для ухода за кожей лица после 35 лет. Производит его белорусская компания «Белита-Витэкс». В набор входят: сыворотка, маска, дневной и ночной крем.

Белорусский крем BOTOX оказывает глубокое воздействие на мимические морщины и хорошо выравнивает кожу, благодаря входящим в его состав пептидам. После его применения поверхность лица становится мягкой и бархатистой.

Botu-Like

Сыворотка Botu-Like от французской компании Ericson Laboratoire – еще одно средство с эффектом ботокса. Пептиды растительного происхождения, входящие в его состав, блокируют мышечные волокна и разглаживают мимические морщины.

Средство относится к профессиональной косметике. После его использования кожа становится сияющей, подтянутой и бархатистой.

Крем-лифтинг КОРА

KORA – известный отечественный производитель косметических средств. Компания разработала и антивозрастную серию. Крем КОРА с эффектом ботокса – один из входящих в нее продуктов. Он является миорелаксантом локального действия. В отличие от зарубежных брендов, КОРА предлагает косметику по вполне доступным ценам.

Перед покупкой всегда изучайте состав косметического средства.

Некоторые недобросовестные производители пытаются выдавать за крем с эффектом ботокса, в состав которого обязательно должны входить пептиды растительного или животного происхождения, косметические средства с гиалуроновой кислотой.

Оба эти вещества используют, чтобы избавиться от морщин. Но принцип действия у них совершенно разный: пептиды обездвиживают мышцы, а гиалуроновая кислота поддерживает в коже баланс влаги.

Любое из перечисленных средств поможет продлить молодость кожи и сократить количество морщинок. А выбор конкретного продукта должен зависеть от желаемого результата и рекомендаций вашего косметолога.

Автор: Елена Панченко,
специально для Mama66.ru

Полезное видео: как работает крем с эффектом ботокса?

Советуем почитать: Пилинг лица в домашних условиях

Руководство по дозировке ботокса — Drugs.com

2.1 Инструкции по безопасному использованию

Единицы активности БОТОКСА (онаботулинумтоксина А) для инъекций зависят от используемого метода приготовления и анализа. Они не являются взаимозаменяемыми с другими препаратами продуктов ботулинического токсина, и, следовательно, единицы биологической активности BOTOX нельзя сравнивать или преобразовывать в единицы любых других продуктов ботулинического токсина, оцененных с помощью любого другого специфического метода анализа [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2) и Описание (11)].

Следует соблюдать конкретные указания по дозировке и администрации. В начале лечения следует использовать минимальную рекомендуемую дозу. При лечении взрослых пациентов по одному или нескольким показаниям максимальная кумулятивная доза не должна превышать 400 единиц с интервалом в 3 месяца. У педиатрических пациентов общая доза не должна превышать нижнюю из 10 единиц / кг массы тела или 340 единиц в 3-месячном интервале [см. Дозировка и управление (2.6)].

Безопасное и эффективное использование БОТОКСА зависит от правильного хранения продукта, выбора правильной дозы, а также правильных методов восстановления и введения.Понимание стандартных электромиографических методов также необходимо для лечения косоглазия, спастичности верхних или нижних конечностей и может быть полезно для лечения цервикальной дистонии. Врачи, вводящие БОТОКС, должны понимать соответствующую нервно-мышечную и структурную анатомию пораженной области, а также любые изменения анатомии из-за предшествующих хирургических процедур и заболевания, особенно при инъекциях вблизи легких.

Не используйте БОТОКС и обратитесь в Allergan (1-800-890-4345), если:

• маркировка коробки не содержит неповрежденной печати с полупрозрачным серебряным логотипом Allergan (на обоих концах коробки) или печать имеет черный кружок с диагональной линией, проходящей через него (т.е.е., запрещающий знак),

• этикетка флакона не содержит голографической пленки с надписью «Allergan» внутри радужных горизонтальных линий или

• Номер лицензии США 1145 отсутствует на этикетке флакона и картонной упаковки [см. Раздел «Как поставляется / Хранение и обращение» (16)].

2.2 Методика приготовления и разведения

Перед инъекцией воссоздайте каждый высушенный в вакууме флакон с БОТОКСОМ только стерильной, без консервантов, 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, USP.Наберите необходимое количество разбавителя в шприц соответствующего размера (см. Таблицу 1 или конкретные инструкции по гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием, см. Раздел 2.3) и медленно введите разбавитель во флакон. Выбросьте флакон, если вакуум не втягивает разбавитель во флакон. Осторожно перемешайте BOTOX с разбавителем, вращая флакон. Запишите дату и время восстановления на этикетке. БОТОКС следует вводить в течение 24 часов после восстановления.В течение этого периода неиспользованный восстановленный БОТОКС следует хранить в холодильнике (от 2 ° до 8 ° C) до 24 часов до момента использования. Флаконы БОТОКС предназначены только для однократного приема. Выбросьте неиспользованную часть.

Таблица 1: Инструкции по разбавлению флаконов BOTOX (100 и 200 единиц) **

Разбавитель * Добавлен во флакон на 100 единиц	Результирующая доза на 0,1 мл	Разбавитель * Добавлен во флакон 200 единиц	единиц результирующей дозы на 0.1 мл
1 мл 2 мл 4 мл 8 мл 10 мл	10 шт. 5 шт. 2,5 шт. 1,25 шт. 1 шт.	1 мл 2 мл 4 мл 8 мл 10 мл	20 единиц 10 единиц 5 единиц 2,5 единицы 2 единицы

* Без консервантов 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, только USP

** Информацию о гиперактивности детрузора, связанной с ослаблением неврологического состояния, см. В Разделе 2.3

Примечание. Эти разведения рассчитаны для объема инъекции 0,1 мл. Уменьшение или увеличение дозы БОТОКСА также возможно путем введения меньшего или большего объема инъекции — от 0,05 мл (уменьшение дозы на 50%) до 0,15 мл (увеличение дозы на 50%).

Инъекция БОТОКСА готовится путем набивания в стерильный шприц подходящего размера количества правильно восстановленного токсина, немного превышающего намеченную дозу. Пузырьки воздуха в цилиндре шприца удаляются, и шприц присоединяется к соответствующей инъекционной игле.Проходимость иглы необходимо подтвердить. Следует использовать новую стерильную иглу и шприц для ввода во флакон каждый раз для удаления БОТОКСА.

Восстановленный БОТОКС должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать твердых частиц. Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением и всякий раз, когда позволяют раствор и контейнер.

2.3 Дисфункция мочевого пузыря

Общий

Пациенты не должны иметь инфекций мочевыводящих путей (ИМП) во время лечения.Профилактические антибиотики, за исключением аминогликозидов, [см. Лекарственные взаимодействия (7.1)] следует вводить за 1-3 дня до лечения, в день лечения и через 1-3 дня после лечения, чтобы снизить вероятность ИМП, связанных с процедурой.

Пациентам следует прекратить антитромбоцитарную терапию как минимум за 3 дня до процедуры инъекции. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, нуждаются в соответствующем лечении, чтобы снизить риск кровотечения.

При выполнении цистоскопии следует проявлять соответствующую осторожность.

Гиперактивный мочевой пузырь

Внутрипузырная инстилляция разбавленного местного анестетика с седативным эффектом или без него может использоваться перед инъекцией в соответствии с местной практикой. Если проводится инстилляция местного анестетика, перед инъекцией мочевой пузырь следует осушить и промыть стерильным физиологическим раствором.

Рекомендуемая доза составляет 100 единиц БОТОКСА, и это максимальная рекомендуемая доза. Рекомендуемое разведение составляет 100 единиц / 10 мл для инъекций 0,9% хлорида натрия без консервантов, USP (см. Таблицу 1).Утилизируйте неиспользованный физиологический раствор.

Восстановленный БОТОКС (100 единиц / 10 мл) вводится в мышцу детрузора через гибкий или жесткий цистоскоп, минуя тригон. В мочевой пузырь следует закапывать достаточно физиологического раствора, чтобы обеспечить адекватную визуализацию для инъекций, но следует избегать чрезмерного растяжения.

Инъекционная игла должна быть заполнена (заправлена) примерно 1 мл восстановленного БОТОКСА перед началом инъекции (в зависимости от длины иглы) для удаления воздуха.

Игла должна быть введена примерно на 2 мм в детрузор, и 20 инъекций по 0,5 мл каждая (общий объем 10 мл) должны быть расположены на расстоянии примерно 1 см друг от друга (см. Рисунок 1). Для последней инъекции следует ввести примерно 1 мл стерильного физиологического раствора, чтобы оставшийся в игле БОТОКС попал в мочевой пузырь. После введения инъекций пациенты должны продемонстрировать свою способность к мочеиспусканию до выписки из клиники. Пациента следует наблюдать в течение не менее 30 минут после инъекции и до тех пор, пока не возникнет спонтанное мочеиспускание.

Пациенты должны рассматриваться для повторной инъекции, когда клинический эффект предыдущей инъекции уменьшился (среднее время до того, как пациенты, прошедшие квалификацию для второго лечения БОТОКСОМ в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях, составили 169 дней [~ 24 недели]), но не ранее, чем через 12 недель после предыдущей инъекции в мочевой пузырь.

Рисунок 1: Схема инъекций интрадетрузора для лечения гиперактивного мочевого пузыря и гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием

Повышенная активность детрузора, связанная с неврологическим состоянием

Внутрипузырная инстилляция разбавленного местного анестетика с седативным действием или без него, или общая анестезия может использоваться перед инъекцией в соответствии с местными правилами. Если проводится инстилляция местного анестетика, перед инъекцией мочевой пузырь следует осушить и промыть стерильным физиологическим раствором.

Рекомендуемая доза составляет 200 единиц БОТОКСА на курс лечения, и ее нельзя превышать.

200 шт. Флакон BOTOX

• Восстановите флакон 200 единиц БОТОКСА с 6 мл без консервантов 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, USP и осторожно перемешайте флакон.
  
• Наберите по 2 мл из флакона в каждый из трех шприцев по 10 мл.
  
• Завершите восстановление, добавив 8 мл 0 без консервантов.Раствор для инъекций 9% хлорида натрия, USP, в каждый из 10 мл шприцев и осторожно перемешайте. В результате получатся три шприца по 10 мл, каждый по 10 мл (~ 67 единиц в каждом), что в общей сложности составит 200 единиц восстановленного БОТОКСА.
  
• Используйте сразу после разведения в шприце. Утилизируйте неиспользованный физиологический раствор.

100 шт. Флакон BOTOX

• Восстановите два флакона по 100 единиц БОТОКСА, каждый с 6 мл без консервантов 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций, USP, и осторожно перемешайте флаконы.
  
• Наберите по 4 мл из каждого флакона в каждый из двух шприцев по 10 мл. Наберите оставшиеся 2 мл из каждого флакона в третий шприц на 10 мл, всего 4 мл в каждом шприце.
  
• Завершите восстановление, добавив 6 мл 0,9% раствора хлорида натрия без консервантов, USP в каждый из 10-мл шприцев, и осторожно перемешайте. В результате получатся три шприца по 10 мл, каждый по 10 мл (~ 67 единиц в каждом), что в общей сложности составит 200 единиц восстановленного БОТОКСА.
  
• Используйте сразу после разведения в шприце.Утилизируйте неиспользованный физиологический раствор.

Восстановленный БОТОКС (200 единиц / 30 мл) вводится в мышцу детрузора через гибкий или жесткий цистоскоп, минуя тригон. В мочевой пузырь следует закапывать достаточно физиологического раствора, чтобы обеспечить адекватную визуализацию для инъекций, но следует избегать чрезмерного растяжения.

Инъекционная игла должна быть заполнена (заправлена) примерно 1 мл восстановленного БОТОКСА перед началом инъекции (в зависимости от длины иглы) для удаления воздуха.

Игла должна быть введена в детрузор примерно на 2 мм, и 30 инъекций по 1 мл (~ 6,7 единиц) каждая (общий объем 30 мл) должны быть расположены на расстоянии примерно 1 см друг от друга (см. Рисунок 1). Для последней инъекции следует ввести примерно 1 мл стерильного физиологического раствора, чтобы оставшийся в игле БОТОКС попал в мочевой пузырь. После введения инъекции физиологический раствор, используемый для визуализации стенки мочевого пузыря, следует слить. После инъекции за пациентом следует наблюдать не менее 30 минут.

Пациенты должны рассматриваться для повторной инъекции, когда клинический эффект предыдущей инъекции уменьшается (среднее время до квалификации для повторного лечения в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях составляло 295-337 дней [42-48 недель] для БОТОКС 200 единиц), но не ранее, чем через 12 недель после предыдущей инъекции в мочевой пузырь.

2,4 Хроническая мигрень

Рекомендуемое разведение составляет 200 единиц / 4 мл или 100 единиц / 2 мл с конечной концентрацией 5 единиц на 0. 1 мл (см. Таблицу 1). Рекомендуемая доза для лечения хронической мигрени составляет 155 единиц, вводимых внутримышечно с использованием стерильной иглы 30 калибра, 0,5 дюйма в виде инъекций по 0,1 мл (5 единиц) в каждое место. Инъекции следует разделять на 7 определенных участков мышц головы / шеи, как указано на схемах и в таблице 2 ниже. Пациентам с толстыми мышцами шеи может потребоваться игла диаметром 1 дюйм в области шеи. За исключением мышцы процеруса, которую следует вводить в одно место (срединная линия), во все мышцы следует вводить двустороннюю инъекцию, причем половина мест инъекции вводится слева, а половина — с правой стороны головы и шеи.Рекомендуемый график повторного лечения — каждые 12 недель.

Диаграммы 1-4: Рекомендуемые места инъекций (от A до G) при хронической мигрени

Таблица 2: Дозирование ботокса для мышц при хронической мигрени

Область головы / шеи	Рекомендуемая доза (количество сайтовa)
Frontalisb	20 квартир разделены на 4 участка
Corrugatorb	10 квартир разделены на 2 участка
Procerus	5 квартир на 1 площадке
Затылок	30 квартир разделены на 6 участков
Temporalisb	40 единиц, разделенных на 8 участков
Трапецияb	30 квартир разделены на 6 участков
Параспинальный шейный отдел Группа мышцb	20 квартир разделены на 4 участка
Общая доза:	155 Объекты разделены на 31 участок

a Каждое место внутримышечной инъекции = 0. 1 мл = 5 единиц BOTOX

b Доза, распределенная двусторонне

2,5 Спастичность у взрослых

Общий

Дозировка в начальных и последующих сеансах лечения должна быть адаптирована к индивидууму в зависимости от размера, количества и расположения задействованных мышц, степени спастичности, наличия локальной мышечной слабости, реакции пациента на предыдущее лечение или истории нежелательных явлений с помощью препарата БОТОКС. .

Рекомендуемое разведение составляет 200 единиц / 4 мл или 100 единиц / 2 мл без консервантов 0.9% раствор хлорида натрия для инъекций, USP (см. Таблицу 1). Следует использовать самую низкую рекомендуемую начальную дозу, и обычно следует вводить не более 50 единиц на участок. Игла подходящего размера (например, 25-30 калибра) может использоваться для поверхностных мышц, а более длинная игла 22 калибра может использоваться для более глубокой мускулатуры. Рекомендуется локализация вовлеченных мышц с помощью таких методов, как игольчатый электромиографический контроль или стимуляция нервов.

Повторное лечение БОТОКСОМ можно назначать, когда эффект от предыдущей инъекции уменьшился, но обычно не ранее, чем через 12 недель после предыдущей инъекции.Степень и характер мышечной спастичности во время повторной инъекции может потребовать изменения дозы БОТОКСА и вводимых мышц.

Спастичность верхней конечности у взрослых

В клинических испытаниях дозы в диапазоне от 75 до 400 единиц были разделены между выбранными мышцами (см. Таблицу 3 и Рисунок 2) на данном сеансе лечения.

Таблица 3: Дозирование ботокса мышцами при спастичности верхних конечностей у взрослых

Мышца	Рекомендуемая доза Общая дозировка (количество участков)
Двуглавая мышца плеча	100 единиц-200 единиц разделены на 4 участка
Радиальный сгибатель запястья	12.5 шт.-50 шт. На 1 площадке
Сгибатель запястья локтевой кости	12,5 шт. -50 шт. На 1 площадке
Сгибатель пальцев Profundus	30 шт.-50 шт. На 1 площадке
Сублимация сгибателя пальцев кисти	30 шт.-50 шт. На 1 площадке
Аддуктор Pollicis	20 единиц на 1 площадке
Flexor Pollicis Longus	20 единиц на 1 площадке

Рисунок 2: Места инъекций при спастичности верхних конечностей у взрослых

Спастичность нижних конечностей у взрослых

Рекомендуемая доза для лечения спастичности нижних конечностей у взрослых составляет от 300 до 400 единиц, разделенных на 5 мышц (икроножную, камбаловидную, заднюю большеберцовую мышцу, длинный сгибатель большого пальца и длинный сгибатель пальцев) (см. Таблицу 4 и Рисунок 3).

Таблица 4: Дозирование ботокса в мышцах при спастичности нижних конечностей у взрослых

Мышца	Рекомендуемая доза Общая дозировка (количество участков)
Головка медиальной желудочно-кишечного тракта	75 квартир разделены на 3 участка
Боковая головка Gastrocnemius	75 квартир разделены на 3 участка
Soleus	75 квартир разделены на 3 участка
Задняя большеберцовая мышца	75 квартир разделены на 3 участка
Сгибатель большого пальца стопы	50 квартир разделены на 2 участка
Длинный сгибатель пальцев	50 квартир разделены на 2 участка

Рис. 3. Места инъекций при спастичности нижних конечностей у взрослых

2.6 Детская спастичность

Общий

Рекомендуется локализация пораженных мышц с помощью таких методов, как игольчатый электромиографический контроль, нервная стимуляция или ультразвук. При лечении обеих нижних конечностей или комбинации верхних и нижних конечностей общая доза не должна превышать нижнюю из 10 единиц / кг массы тела или 340 единиц в трехмесячный интервал [см. Предупреждение и меры предосторожности в штучной упаковке (5.1, 5.6)]. Дополнительная информация о дозировке общей спастичности у взрослых также применима к пациентам со спастичностью у детей [см. Дозировка и управление (2.5)].

Спастичность верхних конечностей у детей

Рекомендуемая доза для лечения спастичности верхних конечностей у детей составляет от 3 единиц / кг до 6 единиц / кг, разделенных между пораженными мышцами (см. Таблицу 5 и Рисунок 4). Общая доза БОТОКСА, вводимая за сеанс лечения в верхнюю конечность, не должна превышать 6 единиц / кг или 200 единиц, в зависимости от того, что меньше.

Таблица 5: Дозирование ботокса мышцами при спастичности верхних конечностей у детей

Мышца	Рекомендуемая доза и Количество участков
Двуглавая мышца плеча	1.От 5 единиц / кг до 3 единиц / кг, разделенных на 4 участка
Брахиалис	от 1 единицы / кг до 2 единиц / кг, разделенных на 2 участка
Brachioradialis	от 0,5 единиц / кг до 1 единиц / кг, разделенных на 2 участка
Радиальный сгибатель запястья	от 1 единицы / кг до 2 единиц / кг, разделенных на 2 участка
Сгибатель запястья локтевой кости	от 1 единицы / кг до 2 единиц / кг, разделенных на 2 участка
Сгибатель пальцев Profundus	0.От 5 единиц / кг до 1 единицы / кг, разделенных на 2 участка
Сублимация сгибателя пальцев кисти	от 0,5 единиц / кг до 1 единиц / кг, разделенных на 2 участка

Рисунок 4: Места инъекций при спастичности верхних конечностей у детей

Спастичность нижних конечностей у детей

Рекомендуемая доза для лечения спастичности нижних конечностей у детей составляет от 4 единиц / кг до 8 единиц / кг, разделенных на пораженные мышцы (см. Таблицу 6 и Рисунок 5).Общая доза БОТОКСА, вводимая за сеанс лечения нижней конечности, не должна превышать 8 единиц / кг или 300 единиц, в зависимости от того, что меньше.

Таблица 6: Дозирование ботокса мышцами при спастичности нижних конечностей у детей

Мышца	Рекомендуемая доза Общая дозировка (количество участков)
Головка медиальной желудочно-кишечного тракта	от 1 единицы / кг до 2 единиц / кг, разделенных на 2 участка
Боковая головка Gastrocnemius	от 1 единицы / кг до 2 единиц / кг, разделенных на 2 участка
Soleus	от 1 единицы / кг до 2 единиц / кг, разделенных на 2 участка
Задняя большеберцовая мышца	от 1 единицы / кг до 2 единиц / кг, разделенных на 2 участка

Рисунок 5: Места инъекций при спастичности нижних конечностей у детей

2. 7 шейная дистония

В двойное слепое плацебо-контролируемое исследование участвовали пациенты, которые имели длительный опыт приема и переносимости инъекций БОТОКСА, с предварительной индивидуальной корректировкой дозы. Средняя доза БОТОКСА, вводимая пациентам в этом исследовании, составляла 236 единиц (диапазон с 25-го по 75-й процентиль от 198 до 300 единиц). Доза BOTOX была разделена между пораженными мышцами [см. Клинические исследования (14.6)].

Дозировка

на начальных и последующих сеансах лечения должна быть адаптирована к индивидуальному пациенту в зависимости от положения головы и шеи пациента, локализации боли, гипертрофии мышц, реакции пациента и истории нежелательных явлений.Начальная доза для пациента без предварительного использования БОТОКСА должна быть более низкой, а последующее дозирование корректируется в зависимости от индивидуальной реакции. Ограничение общей дозы, вводимой в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу до 100 единиц или меньше, может уменьшить возникновение дисфагии [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1, 5.5, 5.6)].

Рекомендуемое разведение составляет 200 единиц / 2 мл, 200 единиц / 4 мл, 100 единиц / 1 мл или 100 единиц / 2 мл без консервантов для инъекций 0,9% хлорида натрия, USP, в зависимости от объема и количества желаемых мест инъекции. для достижения целей лечения (см. Таблицу 1).Как правило, следует вводить не более 50 единиц на участок с использованием стерильной иглы (например, калибра 25-30) подходящей длины. Может быть полезна локализация задействованных мышц под электромиографическим контролем.

Клиническое улучшение обычно начинается в течение первых двух недель после инъекции с максимальным клиническим эффектом примерно через шесть недель после инъекции. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании было обнаружено, что большинство субъектов вернулись к состоянию до лечения через 3 месяца после лечения.

2,8 Первичный подмышечный гипергидроз

Рекомендуемая доза составляет 50 единиц на подмышечную впадину. Область гипергидроза для инъекции должна быть определена с использованием стандартных методов окрашивания, например, йодно-крахмального теста Минора. Рекомендуемое разведение составляет 100 единиц / 4 мл для инъекций 0,9% хлорида натрия без консервантов, USP (см. Таблицу 1). С помощью стерильной иглы 30 калибра 50 единиц БОТОКСА (2 мл) вводят внутрикожно аликвотами от 0,1 до 0,2 мл в каждую подмышечную впадину, равномерно распределяя по множеству участков (10-15) на расстоянии примерно 1-2 см друг от друга.

Повторные инъекции при гипергидрозе следует вводить, когда клинический эффект от предыдущей инъекции уменьшается.

Инструкции по тесту на йод-крахмал для несовершеннолетних:

Пациентам следует брить подмышки и воздерживаться от использования дезодорантов и антиперспирантов, отпускаемых без рецепта, в течение 24 часов до исследования. Пациент должен комфортно отдыхать без упражнений и горячих напитков примерно за 30 минут до теста. Просушите область подмышек и сразу же покрасьте ее раствором йода. Дайте участку высохнуть, затем слегка присыпьте его крахмальным порошком. Осторожно сдуйте излишки крахмального порошка. Гипергидротическая область приобретет темно-сине-черный цвет примерно за 10 минут.

Каждое место инъекции имеет кольцо воздействия примерно до 2 см в диаметре. Чтобы свести к минимуму зону отсутствия эффекта, места инъекции должны быть равномерно распределены, как показано на Рисунке 6.

Рисунок 6: Схема инъекции при первичном подмышечном гипергидрозе

Каждая доза вводится на глубину примерно 2 мм и под углом 45 ° к поверхности кожи скошенной стороной вверх, чтобы минимизировать утечку и гарантировать, что инъекции остаются внутрикожными.Если места инъекции отмечены чернилами, не вводите БОТОКС непосредственно через чернильную метку, чтобы избежать стойкого эффекта татуировки.

2,9 Блефароспазм

При блефароспазме восстановленный БОТОКС вводится с помощью стерильной иглы калибра 27–30 без электромиографического контроля. Начальная рекомендуемая доза составляет 1,25–2,5 единицы (объем от 0,05 до 0,1 мл на каждом участке), вводимая в медиальный и латеральный пре-тарзальный orbicularis oculi верхнего века и в латеральный pre-tarsal orbicularis oculi нижнего века.Избегание инъекции рядом с левым верхним веком может уменьшить осложнения, связанные с птозом. Отказ от инъекций медиального нижнего века и, таким образом, уменьшение диффузии в нижнее косое веко может уменьшить осложнения диплопии. Экхимоз легко возникает в мягких тканях века. Этого можно избежать, оказав давление в месте инъекции сразу после инъекции.

Рекомендуемое разбавление для достижения 1,25 единиц составляет 100 единиц / 8 мл; для 2,5 единиц это 100 единиц / 4 мл (см. Таблицу 1).

Как правило, первоначальный эффект от инъекций наблюдается в течение трех дней и достигает пика через одну-две недели после лечения. Каждое лечение длится примерно три месяца, после чего процедуру можно повторить. При повторных сеансах лечения доза может быть увеличена до двух раз, если ответ от первоначального лечения считается недостаточным, обычно определяемым как эффект, который длится не более двух месяцев. Однако, похоже, мало пользы от введения более 5 единиц на участок.Некоторая толерантность может быть обнаружена при использовании БОТОКСА для лечения блефароспазма, если лечение проводится чаще, чем каждые три месяца, и редко дает постоянный эффект.

Суммарная доза препарата БОТОКС при блефароспазме за 30-дневный период не должна превышать 200 единиц.

2,10 Косоглазие

BOTOX предназначен для инъекций в экстраокулярные мышцы, используя электрическую активность, записанную с кончика инъекционной иглы, в качестве ориентира для размещения в целевой мышце.Не следует пытаться вводить препарат без хирургического вмешательства или электромиографического контроля. Врачи должны быть знакомы с электромиографической техникой.

Чтобы подготовить глаз к инъекции БОТОКСА, рекомендуется ввести несколько капель местного анестетика и глазного деконгестанта за несколько минут до инъекции.

Объем БОТОКСА, вводимого для лечения косоглазия, должен составлять 0,05–0,15 мл на мышцу.

Первоначальные перечисленные дозы восстановленного БОТОКСА [см. Дозировка и управление (2.2)] обычно вызывают паралич введенных мышц, начинающийся через один-два дня после инъекции и усиливающийся в течение первой недели. Паралич длится 2-6 недель и постепенно проходит в течение аналогичного периода времени. Чрезмерная коррекция продолжительностью более шести месяцев была редкостью. Примерно половине пациентов потребуются последующие дозы из-за неадекватной паралитической реакции мышцы на начальную дозу или из-за механических факторов, таких как большие отклонения или ограничения, или из-за отсутствия бинокулярного моторного слияния для стабилизации выравнивания.

Начальные дозы в единицах

Используйте нижние указанные дозы для лечения небольших отклонений. Используйте большие дозы только при больших отклонениях.

• Для вертикальных мышц и для горизонтального косоглазия менее 20 призматических диоптрий: 1,25–2,5 единицы на любую мышцу.
  
• Для горизонтального косоглазия от 20 призматических диоптрий до 50 призматических диоптрий: 2,5 единицы — 5 единиц на любую мышцу.
  
• При стойком параличе VI нерва продолжительностью один месяц и более: 1.25 единиц — 2,5 единицы в медиальной прямой мышце.

Последующие дозы при остаточном или рецидивирующем косоглазии

• Рекомендуется повторное обследование пациентов через 7-14 дней после каждой инъекции для оценки эффекта этой дозы.
  
• Пациенты, у которых наблюдается адекватный паралич целевой мышцы, требующий последующих инъекций, должны получить дозу, сопоставимую с начальной дозой.
  
• Последующие дозы для пациентов с неполным параличом целевой мышцы могут быть увеличены до двух раз по сравнению с ранее введенной дозой.
  
• Последующие инъекции не следует вводить до тех пор, пока не исчезнут эффекты предыдущей дозы, о чем свидетельствует существенная функция введенных и прилегающих мышц.
  
• Максимальная рекомендуемая доза для однократной инъекции в любую мышцу составляет 25 единиц.

Рекомендуемое разбавление для достижения 1,25 единиц составляет 100 единиц / 8 мл; для 2,5 единиц это 100 единиц / 4 мл (см. Таблицу 1).

% PDF-1.6 % 2883 0 объект > endobj xref 2883 111 0000000016 00000 н. 0000005029 00000 н. 0000005153 00000 п. 0000005546 00000 н. 0000005863 00000 н. 0000006047 00000 н. 0000006231 00000 п. 0000006415 00000 н. 0000006599 00000 н. 0000006783 00000 н. 0000006967 00000 н. 0000007151 00000 н. 0000007335 00000 н. 0000007519 00000 п. 0000007703 00000 н. 0000007887 00000 н. 0000008068 00000 н. 0000008249 00000 н. 0000008429 00000 н. 0000008613 00000 н. 0000008797 00000 н. 0000008981 00000 п. 0000009165 00000 п. 0000009349 00000 п. 0000009533 00000 п. 0000009717 00000 н. 0000009901 00000 н. 0000010085 00000 п. 0000010269 00000 п. 0000010453 00000 п. 0000010637 00000 п. 0000010821 00000 п. 0000011005 00000 п. 0000011189 00000 п. 0000011373 00000 п. 0000011557 00000 п. 0000011741 00000 п. 0000011925 00000 п. 0000012119 00000 п. 0000012308 00000 п. 0000012482 00000 п. 0000012622 00000 п. 0000012863 00000 п. 0000013327 00000 п. 0000013825 00000 п. 0000014061 00000 п. 0000014665 00000 п. 0000015158 00000 п. 0000015442 00000 п. 0000015471 00000 п. 0000017485 00000 п. 0000017707 00000 п. 0000017731 00000 п. 0000019281 00000 п. 0000020914 00000 п. 0000022781 00000 п. 0000023940 00000 п. 0000024067 00000 п. 0000024112 00000 п. 0000024199 00000 п. 0000024837 00000 п. 0000024866 00000 п. 0000026648 00000 н. 0000029382 00000 п. 0000031719 00000 п. 0000034237 00000 п. 0000036613 00000 п. 0000038931 00000 п. 0000039002 00000 п. 0000039060 00000 н. 0000039230 00000 п. 0000039288 00000 п. 0000049635 00000 п. 0000049693 00000 п. 0000049922 00000 н. 0000049980 00000 п. 0000050051 00000 п. 0000050109 00000 п. 0000050281 00000 п. 0000050339 00000 п. 0000050397 00000 п. 0000050455 00000 п. 0000050513 00000 п. 0000050571 00000 п. 0000050629 00000 п. 0000050687 00000 п. 0000050745 00000 п. 0000050803 00000 п. 0000050861 00000 п. 0000050919 00000 п. 0000050977 00000 п. 0000051035 00000 п. 0000051093 00000 п. 0000051150 00000 п. 0000051208 00000 п. 0000051265 00000 п. 0000051323 00000 п. 0000051380 00000 п. 0000094318 00000 п. 0000094375 00000 п. 0000094433 00000 п. 0000094490 00000 п. 0000094745 00000 п. 0000094802 00000 п. 0000094860 00000 п. 0000094917 00000 п. 0000095250 00000 п. 0000095307 00000 п. 0000095365 00000 п. 0000004797 00000 н. 0000002571 00000 н. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 2993 0 объект > поток x ڼ VkTSW> 7 $! 󂄇 «ĄVhTPD X «* Pu pT @ P *] @ j [hS ڥ gΚsorCp? = g {콿 o ﻒ

Рекомендации по восстановлению | БОТОКС® (онаботулинотоксин А) для медицинских работников

BOTOX ^® противопоказан при наличии инфекции в предполагаемом месте (ах) инъекции. и у пациентов с гиперчувствительностью к любому продукту ботулинического токсина или к любой из компонентов в составе.

БОТОКС ^® противопоказан для интрадетрузорной инъекции пациентам с инфекцией мочевыводящих путей; или у пациентов с задержкой мочи или остаточным объемом мочи после мочеиспускания> 200 мл, которые обычно не выполняют чистую прерывистую самокатетеризацию (CIC).

Распространение эффекта токсина
См. Предупреждение в штучной упаковке.

Нет окончательных сообщений о серьезных побочных эффектах отдаленного распространения эффекта токсина, связанного с BOTOX ^® при блефароспазме. в рекомендованной дозе (30 единиц и ниже), тяжелый первичный подмышечный гипергидроз в рекомендуемой дозе (100 единиц), косоглазие, или для хронической мигрени в указанных дозах не сообщалось.

Отсутствие взаимозаменяемости между продуктами ботулинического токсина
Единицы эффективности BOTOX ^® зависят от метода приготовления и анализа. используется.Они не взаимозаменяемы с другими препаратами ботулотоксина. продукты и, следовательно, Единицы биологической активности BOTOX ^® нельзя сравнивать ни с преобразованы в единицы любых других продуктов ботулотоксина, оцененных с помощью любого другого специального метода анализа.

Серьезные побочные реакции при несанкционированном использовании
Серьезные побочные реакции, включая чрезмерную слабость, дисфагию и аспирационную пневмонию, с Сообщалось о некоторых побочных реакциях, связанных с летальным исходом, у пациентов, получавших БОТОКС ^® . инъекции для несанкционированного использования.В этих случаях побочные реакции не обязательно были связаны с отдаленным распространение токсина, но могло произойти в результате введения БОТОКСА ^® в место инъекции и / или прилегающие конструкции. В некоторых случаях у пациентов уже была дисфагия или другие значительные нарушения. Недостаточно информации для выявления факторов, связанных с повышенным риском побочных реакций. связанных с несанкционированным использованием BOTOX ^® .Безопасность и эффективность BOTOX ^® для несанкционированного использования не установлены.

Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о серьезных и / или немедленных реакциях гиперчувствительности. Эти реакции включают анафилаксию, сывороточную болезнь, крапивница, отек мягких тканей и одышка. В случае возникновения такой реакции дальнейшее введение препарата БОТОКС ^® следует прекратить. и немедленно назначена соответствующая медицинская терапия.Сообщалось об одном смертельном случае анафилаксии, при котором лидокаин был использован в качестве разбавителя, и, следовательно, причинный агент не может быть надежно определен.

Повышенный риск клинически значимых эффектов при ранее существовавших нервно-мышечных заболеваниях
Лица с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями, боковым амиотрофическим склерозом (БАС) или нервно-мышечными заболеваниями. нарушения соединения (например, миастения или синдром Ламберта-Итона) следует контролировать при назначении ботулина токсин.Пациенты с известными или нераспознанными нервно-мышечными расстройствами или расстройствами нервно-мышечного соединения могут быть с повышенным риском клинически значимых эффектов, включая общую мышечную слабость, диплопию, птоз, дисфония, дизартрия, тяжелая дисфагия и респираторная недостаточность от терапевтических доз BOTOX ^® (см. Предупреждения и меры предосторожности ).

Дисфагия и затрудненное дыхание
Лечение препаратом БОТОКС ^® и другими препаратами ботулотоксина может привести к затруднениям глотания или дыхания. Пациенты с ранее существовавшими затруднениями глотания или дыхания могут быть более восприимчивыми к этим осложнениям. В большинстве случаев это следствие ослабления мышц в области инъекции, которые задействованы в дыхательные или ротоглоточные мышцы, контролирующие глотание или дыхание (см. предупреждение в штучной упаковке ).

Легочные эффекты препарата BOTOX ^® у пациентов с нарушенным респираторным статусом, проходящих лечение Спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Пациенты с нарушенным респираторным статусом, получавшие препарат BOTOX ^® для спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием, должна быть внимательно следил.

Выявление и изъязвление роговицы у пациентов, получавших препарат BOTOX ^® при блефароспазме
Уменьшение мигания при инъекции препарата BOTOX ^® в круговую мышцу может привести к повреждению роговицы. воздействие, стойкий эпителиальный дефект и изъязвление роговицы, особенно у пациентов с VII нервные расстройства.

Ретробульбарные кровотечения у пациентов, получавших лечение препаратом БОТОКС ^® для лечения косоглазия
Во время введения БОТОКСА ^® для лечения косоглазия, ретробульбарного кровоизлияния, достаточные для нарушения кровообращения сетчатки.это рекомендовал, чтобы были доступны соответствующие инструменты для декомпрессии орбиты.

Бронхит и инфекции верхних дыхательных путей у пациентов, леченных от спастичности
О бронхите чаще сообщалось как о побочной реакции у взрослых пациентов, лечившихся от спастичности верхних конечностей с помощью BOTOX ^® (3% при общей дозе от 251 до 360 единиц) по сравнению с плацебо (1%). У взрослых пациентов со сниженным функция легких, леченная по поводу спастичности верхних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей также чаще регистрировались как побочные реакции у пациентов, получавших БОТОКС ^® (11% при общей дозе 360 единиц; 8% при общей дозе 240 единиц) по сравнению с плацебо (6%). У взрослых пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей. часто в качестве побочной реакции у пациентов, получавших БОТОКС ^® (2% при общей дозе от 300 до 400 единиц) по сравнению с плацебо (1%).Сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей у педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности верхних конечностей. чаще в качестве побочной реакции у пациентов, получавших БОТОКС ^® (17% при 6 единиц / кг и 10% при 3 единицах / кг) по сравнению с плацебо (9%). У педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей не регистрировались с частотой выше, чем плацебо.

Вегетативная дисрефлексия у пациентов, получающих лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием
Возможна вегетативная дисрефлексия, связанная с инъекциями BOTOX ^® в детрузор. у пациентов, получавших лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием и может потребоваться немедленная медицинская терапия.В клинических исследованиях частота вегетативных дисрефлексия была выше у пациентов, получавших БОТОКС ^® 200 единиц по сравнению с плацебо (1,5% против 0,4% соответственно).

Инфекции мочевыводящих путей у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
БОТОКС ^® увеличивает частоту инфекций мочевыводящих путей. Клинические испытания гиперактивности мочевого пузыря исключены пациенты с более чем 2 ИМП за последние 6 месяцев и те, кто принимал антибиотики хронически из-за рецидивирующих ИМП.Использование BOTOX ^® для лечения гиперактивный мочевой пузырь у таких пациентов и у пациентов с множественными рецидивирующими ИМП во время лечение следует рассматривать только тогда, когда польза, вероятно, перевешивает потенциальные риск.

Задержка мочи у пациентов, леченных по поводу дисфункции мочевого пузыря
Из-за риска задержки мочи лечите только тех пациентов, которые хотят и могут начать лечение. катетеризация после лечения, если требуется, для задержки мочи.

У пациентов, которым не проводится катетеризация, объем остаточной мочи после мочеиспускания должен быть оценивается в течение 2 недель после лечения и периодически в соответствии с медицинскими показаниями до 12 недель, особенно у пациентов с рассеянным склерозом или сахарным диабетом. В зависимости от при появлении симптомов у пациента назначьте катетеризацию, если объем мочи PVR превышает 200 мл и продолжайте, пока PVR не упадет ниже 200 мл.Попросите пациентов связаться со своим врачом, если они испытывать затруднения при мочеиспускании, поскольку может потребоваться катетеризация.

Гиперактивный мочевой пузырь
В клинических испытаниях 6,5% пациентов (36/552) начали чистую прерывистую катетеризацию для задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ^® 100 единиц по сравнению с 0.4% от пациенты (2/542), получавшие плацебо. Средняя продолжительность катетеризации у пациентов, получавших препарат BOTOX ^® 100 единиц составляли 63 дня (минимум 1 день, максимум 214 дней) по сравнению со средней продолжительностью 11 дней (минимум 3 дня, максимум 18 дней) для пациентов, получавших плацебо.

У пациентов с сахарным диабетом, получавших препарат БОТОКС ^® , вероятность развития мочевыводящих путей выше. удержание, чем недиабетики.В клинических испытаниях 12,3% пациентов (10/81) с диабетом развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ^® 100 единиц против 0% пациентов (0/69) лечились плацебо. У пациентов без диабета 6,3% пациентов (33/526) развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ^® 100 единиц по сравнению с 0,6% пациенты (3/516), получавшие плацебо.

Повышенная активность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
В клинических испытаниях 30.6% пациентов (33/108), которые не использовали чистую интермиттирующую терапию катетеризация (CIC) перед инъекцией, необходимая катетеризация для задержки мочи после лечения препаратом BOTOX ^® 200 единиц по сравнению с 6,7% пациентов (7/104) лечился плацебо. Средняя продолжительность постинъекционной катетеризации для этих пациентов, получавших препарат БОТОКС ^® 200 единиц (n = 33), было 289 дней (минимум 1 день до максимум 530 дней) по сравнению со средней продолжительностью 358 дней (минимум 2 дня до максимум 379 дней) для пациентов, получавших плацебо (n = 7).

Среди пациентов, не принимавших ЦИК на начальном этапе, более вероятны были пациенты с рассеянным склерозом. требуется CIC после инъекции, чем пациенты с травмой спинного мозга.

Альбумин человека и передача вирусных заболеваний
Этот продукт содержит альбумин, производное крови человека. На основе эффективного скрининга доноров и процессов производства продукции, он несет в себе чрезвычайно отдаленный риск передачи вирусные заболевания и вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба (vCJD).Существует теоретический риск передача болезни Крейтцфельдта-Якоба (CJD), но если этот риск действительно существует, риск передача также будет считаться чрезвычайно удаленной. Нет случаев передачи вирусных заболеваний, CJD или vCJD когда-либо были идентифицированы для лицензированного альбумина или альбумина, содержащихся в других лицензированных продуктах.

Побочные реакции на препарат BOTOX ^® для инъекций более подробно описаны в следующих разделах: Предупреждение в штучной упаковке , Противопоказания и Предупреждения и меры предосторожности .

Гиперактивный мочевой пузырь
Наиболее частые побочные реакции при гиперактивном мочевом пузыре, возникающие в 12 недель инъекции включают инфекцию мочевыводящих путей (BOTOX ^® 18%, плацебо 6%), дизурия (BOTOX ^® 9%, плацебо 7%), задержка мочи (BOTOX ^® 6%, плацебо 0%), бактериурия (BOTOX ^® 4%, плацебо 2%) и остаточный объем мочи (BOTOX ^® 3%, плацебо 0%).

Более высокая частота инфекций мочевыводящих путей наблюдалась у пациентов с диабетом. mellitus, получавших препарат БОТОКС ^® на 100 единиц и плацебо, чем недиабетиков.

Частота ИМП увеличилась у пациентов, у которых наблюдался максимальный период после мочеиспускания. остаточный (PVR) объем мочи ≥ 200 мл после инъекции BOTOX ^® по сравнению с таковыми с максимальным PVR <200 мл после инъекции BOTOX ^® , 44% против 23%, соответственно.

Гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Наиболее частые побочные реакции в течение 12 недель после инъекции БОТОКСА ^® для гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием, включают мочевыводящие пути инфекция (BOTOX ^® 24%, плацебо 17%), задержка мочи (BOTOX ^® 17%, плацебо 3%) и гематурия (BOTOX ^® 4%, плацебо 3%).

В любое время после первоначальной инъекции было зарегистрировано следующее количество побочных эффектов: и до повторной инъекции или выхода из исследования (средняя продолжительность воздействия — 44 недели): мочевой инфекции трактов (49%), задержка мочи (17%), запор (4%), мышечная слабость (4%), дизурия (4%), падение (3%), нарушение походки (3%) и мышечный спазм (2%).

Хроническая мигрень
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для лечения хронической мигрени по сравнению с плацебо включают, соответственно: боль в шее (9% против 3%), головная боль (5% против 3%), птоз век (4% против <1%), мигрень (4% против 3%), мышечная слабость (4% против <1%), опорно-двигательный аппарат скованность (4% против 1%), бронхит (3% против 2%), боль в месте инъекции (3% против 2%), скелетно-мышечная боль (3% против 1%), миалгия (3% против 1%), лицевая парез (2% против 0%), гипертония (2% против 1%) и мышечные спазмы (2% против 1%).

Тяжелое обострение мигрени, требующее госпитализации, произошло примерно у 1% пациентов, получавших препарат БОТОКС ^® , в исследовании 1 и исследовании 2, обычно в течение первой недели после лечения по сравнению с 0,3% пациентов, получавших плацебо.

Спастичность верхних конечностей у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для верхних спастичность конечностей включает боль в конечностях, мышечную слабость, усталость, тошноту и бронхит.

Спастичность нижних конечностей у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® при спастичности нижних конечностей включают артралгию, боль в спине, миалгия, инфекция верхних дыхательных путей и боль в месте инъекции.

Спастичность верхних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® при спастичности верхних конечностей у детей включают инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции верхних дыхательных путей и вирусные инфекции). инфекция верхних дыхательных путей), боль в месте инъекции, тошнота, запор, ринорея, заложенность носа и припадок (включает припадок и парциальный припадок).

Спастичность нижних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® при спастичности нижних конечностей у детей включают эритему в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в ротоглотке, растяжение связок, ссадины кожи и снижение аппетита.

Шейная дистония
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для Цервикальная дистония включает дисфагию (19%), инфекцию верхних дыхательных путей (12%), боль в шее. (11%) и головная боль (11%).

Блефароспазм
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для Блефароспазм включает птоз (21%), поверхностный точечный кератит (6%) и сухость глаз (6%).

Косоглазие
Наиболее частые побочные эффекты после инъекции БОТОКСА ^® для Косоглазие включает птоз (15.7%) и вертикальное отклонение (16,9%).

Первичный подмышечный гипергидроз
Наиболее частые нежелательные явления (3-10% взрослых пациентов) после инъекция BOTOX ^® для лечения тяжелого первичного подмышечного гипергидроза в двойных слепых исследованиях, включая место инъекции боль и кровотечение, неаксиллярное потоотделение, инфекция, фарингит, синдром гриппа, головная боль, лихорадка, боль в шее или спине, зуд и беспокойство.

Опыт постмаркетинга
Побочные реакции, которые были выявлены во время использования препарата BOTOX ^® после его утверждения, обсуждаются в более подробную информацию см. в разделе «Опыт постмаркетинга» (раздел 6.3 предписаний).

Поступали спонтанные сообщения о смерти, иногда связанной с дисфагией, пневмония и / или другая значительная слабость или анафилаксия после лечения ботулинический токсин.Также были сообщения о побочных эффектах, связанных с сердечно-сосудистая система, включая аритмию и инфаркт миокарда, некоторые со смертельным исходом результаты. У некоторых из этих пациентов были факторы риска, включая сердечно-сосудистые заболевания. Точный связь этих событий с инъекцией ботулинического токсина не установлена. установлено.

Совместное применение BOTOX ^® и других агентов, препятствующих нервно-мышечной передаче (например, аминогликозиды, кураре-подобные соединения) следует выполнять только с осторожностью, так как действие токсина может быть усилено.Использование антихолинергических препаратов после введения препарата БОТОКС ^® может усилить системные антихолинергические эффекты. В эффект от введения разных продуктов нейротоксина ботулина одновременно или в течение нескольких месяцев после каждого прочее неизвестно. Чрезмерная нервно-мышечная слабость может усугубиться введением другого ботулотоксина. до разрешения эффектов ранее введенного ботулотоксина.Чрезмерная слабость также может быть преувеличены введением миорелаксанта до или после введения БОТОКСА ^® .

См. Полную информацию о назначении препарата на BOTOX ^® , включая предупреждение в штучной упаковке и руководство по лекарствам.

BOTOX ACADEMY® | БОТОКС® (онаботулинотоксин А) для медицинских работников

BOTOX ^® противопоказан при наличии инфекции в предполагаемом месте (ах) инъекции. и у пациентов с гиперчувствительностью к любому продукту ботулинического токсина или к любой из компонентов в составе.

БОТОКС ^® противопоказан для интрадетрузорной инъекции пациентам с инфекцией мочевыводящих путей; или у пациентов с задержкой мочи или остаточным объемом мочи после мочеиспускания> 200 мл, которые обычно не выполняют чистую прерывистую самокатетеризацию (CIC).

Распространение эффекта токсина
См. Предупреждение в штучной упаковке.

Нет окончательных сообщений о серьезных побочных эффектах отдаленного распространения эффекта токсина, связанного с BOTOX ^® при блефароспазме. в рекомендованной дозе (30 единиц и ниже), тяжелый первичный подмышечный гипергидроз в рекомендуемой дозе (100 единиц), косоглазие, или для хронической мигрени в указанных дозах не сообщалось.

Отсутствие взаимозаменяемости между продуктами ботулинического токсина
Единицы эффективности BOTOX ^® зависят от метода приготовления и анализа. используется.Они не взаимозаменяемы с другими препаратами ботулотоксина. продукты и, следовательно, Единицы биологической активности BOTOX ^® нельзя сравнивать ни с преобразованы в единицы любых других продуктов ботулотоксина, оцененных с помощью любого другого специального метода анализа.

Серьезные побочные реакции при несанкционированном использовании
Серьезные побочные реакции, включая чрезмерную слабость, дисфагию и аспирационную пневмонию, с Сообщалось о некоторых побочных реакциях, связанных с летальным исходом, у пациентов, получавших БОТОКС ^® . инъекции для несанкционированного использования.В этих случаях побочные реакции не обязательно были связаны с отдаленным распространение токсина, но могло произойти в результате введения БОТОКСА ^® в место инъекции и / или прилегающие конструкции. В некоторых случаях у пациентов уже была дисфагия или другие значительные нарушения. Недостаточно информации для выявления факторов, связанных с повышенным риском побочных реакций. связанных с несанкционированным использованием BOTOX ^® .Безопасность и эффективность BOTOX ^® для несанкционированного использования не установлены.

Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о серьезных и / или немедленных реакциях гиперчувствительности. Эти реакции включают анафилаксию, сывороточную болезнь, крапивница, отек мягких тканей и одышка. В случае возникновения такой реакции дальнейшее введение препарата БОТОКС ^® следует прекратить. и немедленно назначена соответствующая медицинская терапия.Сообщалось об одном смертельном случае анафилаксии, при котором лидокаин был использован в качестве разбавителя, и, следовательно, причинный агент не может быть надежно определен.

Повышенный риск клинически значимых эффектов при ранее существовавших нервно-мышечных заболеваниях
Лица с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями, боковым амиотрофическим склерозом (БАС) или нервно-мышечными заболеваниями. нарушения соединения (например, миастения или синдром Ламберта-Итона) следует контролировать при назначении ботулина токсин.Пациенты с известными или нераспознанными нервно-мышечными расстройствами или расстройствами нервно-мышечного соединения могут быть с повышенным риском клинически значимых эффектов, включая общую мышечную слабость, диплопию, птоз, дисфония, дизартрия, тяжелая дисфагия и респираторная недостаточность от терапевтических доз BOTOX ^® (см. Предупреждения и меры предосторожности ).

Дисфагия и затрудненное дыхание
Лечение препаратом БОТОКС ^® и другими препаратами ботулотоксина может привести к затруднениям глотания или дыхания.Пациенты с ранее существовавшими затруднениями глотания или дыхания могут быть более восприимчивыми к этим осложнениям. В большинстве случаев это следствие ослабления мышц в области инъекции, которые задействованы в дыхательные или ротоглоточные мышцы, контролирующие глотание или дыхание (см. предупреждение в штучной упаковке ).

Легочные эффекты препарата BOTOX ^® у пациентов с нарушенным респираторным статусом, проходящих лечение Спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Пациенты с нарушенным респираторным статусом, получавшие препарат BOTOX ^® для спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием, должна быть внимательно следил.

Выявление и изъязвление роговицы у пациентов, получавших препарат BOTOX ^® при блефароспазме
Уменьшение мигания при инъекции препарата BOTOX ^® в круговую мышцу может привести к повреждению роговицы. воздействие, стойкий эпителиальный дефект и изъязвление роговицы, особенно у пациентов с VII нервные расстройства.

Ретробульбарные кровотечения у пациентов, получавших лечение препаратом БОТОКС ^® для лечения косоглазия
Во время введения БОТОКСА ^® для лечения косоглазия, ретробульбарного кровоизлияния, достаточные для нарушения кровообращения сетчатки.это рекомендовал, чтобы были доступны соответствующие инструменты для декомпрессии орбиты.

Бронхит и инфекции верхних дыхательных путей у пациентов, леченных от спастичности
О бронхите чаще сообщалось как о побочной реакции у взрослых пациентов, лечившихся от спастичности верхних конечностей с помощью BOTOX ^® (3% при общей дозе от 251 до 360 единиц) по сравнению с плацебо (1%).У взрослых пациентов со сниженным функция легких, леченная по поводу спастичности верхних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей также чаще регистрировались как побочные реакции у пациентов, получавших БОТОКС ^® (11% при общей дозе 360 единиц; 8% при общей дозе 240 единиц) по сравнению с плацебо (6%). У взрослых пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей. часто в качестве побочной реакции у пациентов, получавших БОТОКС ^® (2% при общей дозе от 300 до 400 единиц) по сравнению с плацебо (1%).Сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей у педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности верхних конечностей. чаще в качестве побочной реакции у пациентов, получавших БОТОКС ^® (17% при 6 единиц / кг и 10% при 3 единицах / кг) по сравнению с плацебо (9%). У педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей не регистрировались с частотой выше, чем плацебо.

Вегетативная дисрефлексия у пациентов, получающих лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием
Возможна вегетативная дисрефлексия, связанная с инъекциями BOTOX ^® в детрузор. у пациентов, получавших лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием и может потребоваться немедленная медицинская терапия.В клинических исследованиях частота вегетативных дисрефлексия была выше у пациентов, получавших БОТОКС ^® 200 единиц по сравнению с плацебо (1,5% против 0,4% соответственно).

Инфекции мочевыводящих путей у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
БОТОКС ^® увеличивает частоту инфекций мочевыводящих путей. Клинические испытания гиперактивности мочевого пузыря исключены пациенты с более чем 2 ИМП за последние 6 месяцев и те, кто принимал антибиотики хронически из-за рецидивирующих ИМП.Использование BOTOX ^® для лечения гиперактивный мочевой пузырь у таких пациентов и у пациентов с множественными рецидивирующими ИМП во время лечение следует рассматривать только тогда, когда польза, вероятно, перевешивает потенциальные риск.

Задержка мочи у пациентов, леченных по поводу дисфункции мочевого пузыря
Из-за риска задержки мочи лечите только тех пациентов, которые хотят и могут начать лечение. катетеризация после лечения, если требуется, для задержки мочи.

У пациентов, которым не проводится катетеризация, объем остаточной мочи после мочеиспускания должен быть оценивается в течение 2 недель после лечения и периодически в соответствии с медицинскими показаниями до 12 недель, особенно у пациентов с рассеянным склерозом или сахарным диабетом. В зависимости от при появлении симптомов у пациента назначьте катетеризацию, если объем мочи PVR превышает 200 мл и продолжайте, пока PVR не упадет ниже 200 мл.Попросите пациентов связаться со своим врачом, если они испытывать затруднения при мочеиспускании, поскольку может потребоваться катетеризация.

Гиперактивный мочевой пузырь
В клинических испытаниях 6,5% пациентов (36/552) начали чистую прерывистую катетеризацию для задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ^® 100 единиц по сравнению с 0.4% от пациенты (2/542), получавшие плацебо. Средняя продолжительность катетеризации у пациентов, получавших препарат BOTOX ^® 100 единиц составляли 63 дня (минимум 1 день, максимум 214 дней) по сравнению со средней продолжительностью 11 дней (минимум 3 дня, максимум 18 дней) для пациентов, получавших плацебо.

У пациентов с сахарным диабетом, получавших препарат БОТОКС ^® , вероятность развития мочевыводящих путей выше. удержание, чем недиабетики.В клинических испытаниях 12,3% пациентов (10/81) с диабетом развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ^® 100 единиц против 0% пациентов (0/69) лечились плацебо. У пациентов без диабета 6,3% пациентов (33/526) развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ^® 100 единиц по сравнению с 0,6% пациенты (3/516), получавшие плацебо.

Повышенная активность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
В клинических испытаниях 30.6% пациентов (33/108), которые не использовали чистую интермиттирующую терапию катетеризация (CIC) перед инъекцией, необходимая катетеризация для задержки мочи после лечения препаратом BOTOX ^® 200 единиц по сравнению с 6,7% пациентов (7/104) лечился плацебо. Средняя продолжительность постинъекционной катетеризации для этих пациентов, получавших препарат БОТОКС ^® 200 единиц (n = 33), было 289 дней (минимум 1 день до максимум 530 дней) по сравнению со средней продолжительностью 358 дней (минимум 2 дня до максимум 379 дней) для пациентов, получавших плацебо (n = 7).

Среди пациентов, не принимавших ЦИК на начальном этапе, более вероятны были пациенты с рассеянным склерозом. требуется CIC после инъекции, чем пациенты с травмой спинного мозга.

Альбумин человека и передача вирусных заболеваний
Этот продукт содержит альбумин, производное крови человека. На основе эффективного скрининга доноров и процессов производства продукции, он несет в себе чрезвычайно отдаленный риск передачи вирусные заболевания и вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба (vCJD).Существует теоретический риск передача болезни Крейтцфельдта-Якоба (CJD), но если этот риск действительно существует, риск передача также будет считаться чрезвычайно удаленной. Нет случаев передачи вирусных заболеваний, CJD или vCJD когда-либо были идентифицированы для лицензированного альбумина или альбумина, содержащихся в других лицензированных продуктах.

Побочные реакции на препарат BOTOX ^® для инъекций более подробно описаны в следующих разделах: Предупреждение в штучной упаковке , Противопоказания и Предупреждения и меры предосторожности .

Гиперактивный мочевой пузырь
Наиболее частые побочные реакции при гиперактивном мочевом пузыре, возникающие в 12 недель инъекции включают инфекцию мочевыводящих путей (BOTOX ^® 18%, плацебо 6%), дизурия (BOTOX ^® 9%, плацебо 7%), задержка мочи (BOTOX ^® 6%, плацебо 0%), бактериурия (BOTOX ^® 4%, плацебо 2%) и остаточный объем мочи (BOTOX ^® 3%, плацебо 0%).

Более высокая частота инфекций мочевыводящих путей наблюдалась у пациентов с диабетом. mellitus, получавших препарат БОТОКС ^® на 100 единиц и плацебо, чем недиабетиков.

Частота ИМП увеличилась у пациентов, у которых наблюдался максимальный период после мочеиспускания. остаточный (PVR) объем мочи ≥ 200 мл после инъекции BOTOX ^® по сравнению с таковыми с максимальным PVR <200 мл после инъекции BOTOX ^® , 44% против 23%, соответственно.

Гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Наиболее частые побочные реакции в течение 12 недель после инъекции БОТОКСА ^® для гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием, включают мочевыводящие пути инфекция (BOTOX ^® 24%, плацебо 17%), задержка мочи (BOTOX ^® 17%, плацебо 3%) и гематурия (BOTOX ^® 4%, плацебо 3%).

В любое время после первоначальной инъекции было зарегистрировано следующее количество побочных эффектов: и до повторной инъекции или выхода из исследования (средняя продолжительность воздействия — 44 недели): мочевой инфекции трактов (49%), задержка мочи (17%), запор (4%), мышечная слабость (4%), дизурия (4%), падение (3%), нарушение походки (3%) и мышечный спазм (2%).

Хроническая мигрень
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для лечения хронической мигрени по сравнению с плацебо включают, соответственно: боль в шее (9% против 3%), головная боль (5% против 3%), птоз век (4% против <1%), мигрень (4% против 3%), мышечная слабость (4% против <1%), опорно-двигательный аппарат скованность (4% против 1%), бронхит (3% против 2%), боль в месте инъекции (3% против 2%), скелетно-мышечная боль (3% против 1%), миалгия (3% против 1%), лицевая парез (2% против 0%), гипертония (2% против 1%) и мышечные спазмы (2% против 1%).

Тяжелое обострение мигрени, требующее госпитализации, произошло примерно у 1% пациентов, получавших препарат БОТОКС ^® , в исследовании 1 и исследовании 2, обычно в течение первой недели после лечения по сравнению с 0,3% пациентов, получавших плацебо.

Спастичность верхних конечностей у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для верхних спастичность конечностей включает боль в конечностях, мышечную слабость, усталость, тошноту и бронхит.

Спастичность нижних конечностей у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® при спастичности нижних конечностей включают артралгию, боль в спине, миалгия, инфекция верхних дыхательных путей и боль в месте инъекции.

Спастичность верхних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® при спастичности верхних конечностей у детей включают инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции верхних дыхательных путей и вирусные инфекции). инфекция верхних дыхательных путей), боль в месте инъекции, тошнота, запор, ринорея, заложенность носа и припадок (включает припадок и парциальный припадок).

Спастичность нижних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® при спастичности нижних конечностей у детей включают эритему в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в ротоглотке, растяжение связок, ссадины кожи и снижение аппетита.

Шейная дистония
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для Цервикальная дистония включает дисфагию (19%), инфекцию верхних дыхательных путей (12%), боль в шее. (11%) и головная боль (11%).

Блефароспазм
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для Блефароспазм включает птоз (21%), поверхностный точечный кератит (6%) и сухость глаз (6%).

Косоглазие
Наиболее частые побочные эффекты после инъекции БОТОКСА ^® для Косоглазие включает птоз (15.7%) и вертикальное отклонение (16,9%).

Первичный подмышечный гипергидроз
Наиболее частые нежелательные явления (3-10% взрослых пациентов) после инъекция BOTOX ^® для лечения тяжелого первичного подмышечного гипергидроза в двойных слепых исследованиях, включая место инъекции боль и кровотечение, неаксиллярное потоотделение, инфекция, фарингит, синдром гриппа, головная боль, лихорадка, боль в шее или спине, зуд и беспокойство.

Опыт постмаркетинга
Побочные реакции, которые были выявлены во время использования препарата BOTOX ^® после его утверждения, обсуждаются в более подробную информацию см. в разделе «Опыт постмаркетинга» (раздел 6.3 предписаний).

Поступали спонтанные сообщения о смерти, иногда связанной с дисфагией, пневмония и / или другая значительная слабость или анафилаксия после лечения ботулинический токсин.Также были сообщения о побочных эффектах, связанных с сердечно-сосудистая система, включая аритмию и инфаркт миокарда, некоторые со смертельным исходом результаты. У некоторых из этих пациентов были факторы риска, включая сердечно-сосудистые заболевания. Точный связь этих событий с инъекцией ботулинического токсина не установлена. установлено.

Совместное применение BOTOX ^® и других агентов, препятствующих нервно-мышечной передаче (например, аминогликозиды, кураре-подобные соединения) следует выполнять только с осторожностью, так как действие токсина может быть усилено.Использование антихолинергических препаратов после введения препарата БОТОКС ^® может усилить системные антихолинергические эффекты. В эффект от введения разных продуктов нейротоксина ботулина одновременно или в течение нескольких месяцев после каждого прочее неизвестно. Чрезмерная нервно-мышечная слабость может усугубиться введением другого ботулотоксина. до разрешения эффектов ранее введенного ботулотоксина.Чрезмерная слабость также может быть преувеличены введением миорелаксанта до или после введения БОТОКСА ^® .

См. Полную информацию о назначении препарата на BOTOX ^® , включая предупреждение в штучной упаковке и руководство по лекарствам.

Ресурсы BOTOX ACADEMY® | БОТОКС® (онаботулинотоксин А) для медицинских работников

BOTOX ^® противопоказан при наличии инфекции в предполагаемом месте (ах) инъекции. и у пациентов с гиперчувствительностью к любому продукту ботулинического токсина или к любой из компонентов в составе.

БОТОКС ^® противопоказан для интрадетрузорной инъекции пациентам с инфекцией мочевыводящих путей; или у пациентов с задержкой мочи или остаточным объемом мочи после мочеиспускания> 200 мл, которые обычно не выполняют чистую прерывистую самокатетеризацию (CIC).

Распространение эффекта токсина
См. Предупреждение в штучной упаковке.

Нет окончательных сообщений о серьезных побочных эффектах отдаленного распространения эффекта токсина, связанного с BOTOX ^® при блефароспазме. в рекомендованной дозе (30 единиц и ниже), тяжелый первичный подмышечный гипергидроз в рекомендуемой дозе (100 единиц), косоглазие, или для хронической мигрени в указанных дозах не сообщалось.

Отсутствие взаимозаменяемости между продуктами ботулинического токсина
Единицы эффективности BOTOX ^® зависят от метода приготовления и анализа. используется.Они не взаимозаменяемы с другими препаратами ботулотоксина. продукты и, следовательно, Единицы биологической активности BOTOX ^® нельзя сравнивать ни с преобразованы в единицы любых других продуктов ботулотоксина, оцененных с помощью любого другого специального метода анализа.

Серьезные побочные реакции при несанкционированном использовании
Серьезные побочные реакции, включая чрезмерную слабость, дисфагию и аспирационную пневмонию, с Сообщалось о некоторых побочных реакциях, связанных с летальным исходом, у пациентов, получавших БОТОКС ^® . инъекции для несанкционированного использования.В этих случаях побочные реакции не обязательно были связаны с отдаленным распространение токсина, но могло произойти в результате введения БОТОКСА ^® в место инъекции и / или прилегающие конструкции. В некоторых случаях у пациентов уже была дисфагия или другие значительные нарушения. Недостаточно информации для выявления факторов, связанных с повышенным риском побочных реакций. связанных с несанкционированным использованием BOTOX ^® .Безопасность и эффективность BOTOX ^® для несанкционированного использования не установлены.

Реакции гиперчувствительности
Сообщалось о серьезных и / или немедленных реакциях гиперчувствительности. Эти реакции включают анафилаксию, сывороточную болезнь, крапивница, отек мягких тканей и одышка. В случае возникновения такой реакции дальнейшее введение препарата БОТОКС ^® следует прекратить. и немедленно назначена соответствующая медицинская терапия.Сообщалось об одном смертельном случае анафилаксии, при котором лидокаин был использован в качестве разбавителя, и, следовательно, причинный агент не может быть надежно определен.

Повышенный риск клинически значимых эффектов при ранее существовавших нервно-мышечных заболеваниях
Лица с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями, боковым амиотрофическим склерозом (БАС) или нервно-мышечными заболеваниями. нарушения соединения (например, миастения или синдром Ламберта-Итона) следует контролировать при назначении ботулина токсин.Пациенты с известными или нераспознанными нервно-мышечными расстройствами или расстройствами нервно-мышечного соединения могут быть с повышенным риском клинически значимых эффектов, включая общую мышечную слабость, диплопию, птоз, дисфония, дизартрия, тяжелая дисфагия и респираторная недостаточность от терапевтических доз BOTOX ^® (см. Предупреждения и меры предосторожности ).

Дисфагия и затрудненное дыхание
Лечение препаратом БОТОКС ^® и другими препаратами ботулотоксина может привести к затруднениям глотания или дыхания.Пациенты с ранее существовавшими затруднениями глотания или дыхания могут быть более восприимчивыми к этим осложнениям. В большинстве случаев это следствие ослабления мышц в области инъекции, которые задействованы в дыхательные или ротоглоточные мышцы, контролирующие глотание или дыхание (см. предупреждение в штучной упаковке ).

Легочные эффекты препарата BOTOX ^® у пациентов с нарушенным респираторным статусом, проходящих лечение Спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Пациенты с нарушенным респираторным статусом, получавшие препарат BOTOX ^® для спастичность или гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием, должна быть внимательно следил.

Выявление и изъязвление роговицы у пациентов, получавших препарат BOTOX ^® при блефароспазме
Уменьшение мигания при инъекции препарата BOTOX ^® в круговую мышцу может привести к повреждению роговицы. воздействие, стойкий эпителиальный дефект и изъязвление роговицы, особенно у пациентов с VII нервные расстройства.

Ретробульбарные кровотечения у пациентов, получавших лечение препаратом БОТОКС ^® для лечения косоглазия
Во время введения БОТОКСА ^® для лечения косоглазия, ретробульбарного кровоизлияния, достаточные для нарушения кровообращения сетчатки.это рекомендовал, чтобы были доступны соответствующие инструменты для декомпрессии орбиты.

Бронхит и инфекции верхних дыхательных путей у пациентов, леченных от спастичности
О бронхите чаще сообщалось как о побочной реакции у взрослых пациентов, лечившихся от спастичности верхних конечностей с помощью BOTOX ^® (3% при общей дозе от 251 до 360 единиц) по сравнению с плацебо (1%).У взрослых пациентов со сниженным функция легких, леченная по поводу спастичности верхних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей также чаще регистрировались как побочные реакции у пациентов, получавших БОТОКС ^® (11% при общей дозе 360 единиц; 8% при общей дозе 240 единиц) по сравнению с плацебо (6%). У взрослых пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей. часто в качестве побочной реакции у пациентов, получавших БОТОКС ^® (2% при общей дозе от 300 до 400 единиц) по сравнению с плацебо (1%).Сообщалось об инфекциях верхних дыхательных путей у педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности верхних конечностей. чаще в качестве побочной реакции у пациентов, получавших БОТОКС ^® (17% при 6 единиц / кг и 10% при 3 единицах / кг) по сравнению с плацебо (9%). У педиатрических пациентов, получавших лечение по поводу спастичности нижних конечностей, инфекции верхних дыхательных путей не регистрировались с частотой выше, чем плацебо.

Вегетативная дисрефлексия у пациентов, получающих лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием
Возможна вегетативная дисрефлексия, связанная с инъекциями BOTOX ^® в детрузор. у пациентов, получавших лечение по поводу гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием и может потребоваться немедленная медицинская терапия.В клинических исследованиях частота вегетативных дисрефлексия была выше у пациентов, получавших БОТОКС ^® 200 единиц по сравнению с плацебо (1,5% против 0,4% соответственно).

Инфекции мочевыводящих путей у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
БОТОКС ^® увеличивает частоту инфекций мочевыводящих путей. Клинические испытания гиперактивности мочевого пузыря исключены пациенты с более чем 2 ИМП за последние 6 месяцев и те, кто принимал антибиотики хронически из-за рецидивирующих ИМП.Использование BOTOX ^® для лечения гиперактивный мочевой пузырь у таких пациентов и у пациентов с множественными рецидивирующими ИМП во время лечение следует рассматривать только тогда, когда польза, вероятно, перевешивает потенциальные риск.

Задержка мочи у пациентов, леченных по поводу дисфункции мочевого пузыря
Из-за риска задержки мочи лечите только тех пациентов, которые хотят и могут начать лечение. катетеризация после лечения, если требуется, для задержки мочи.

У пациентов, которым не проводится катетеризация, объем остаточной мочи после мочеиспускания должен быть оценивается в течение 2 недель после лечения и периодически в соответствии с медицинскими показаниями до 12 недель, особенно у пациентов с рассеянным склерозом или сахарным диабетом. В зависимости от при появлении симптомов у пациента назначьте катетеризацию, если объем мочи PVR превышает 200 мл и продолжайте, пока PVR не упадет ниже 200 мл.Попросите пациентов связаться со своим врачом, если они испытывать затруднения при мочеиспускании, поскольку может потребоваться катетеризация.

Гиперактивный мочевой пузырь
В клинических испытаниях 6,5% пациентов (36/552) начали чистую прерывистую катетеризацию для задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ^® 100 единиц по сравнению с 0.4% от пациенты (2/542), получавшие плацебо. Средняя продолжительность катетеризации у пациентов, получавших препарат BOTOX ^® 100 единиц составляли 63 дня (минимум 1 день, максимум 214 дней) по сравнению со средней продолжительностью 11 дней (минимум 3 дня, максимум 18 дней) для пациентов, получавших плацебо.

У пациентов с сахарным диабетом, получавших препарат БОТОКС ^® , вероятность развития мочевыводящих путей выше. удержание, чем недиабетики.В клинических испытаниях 12,3% пациентов (10/81) с диабетом развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ^® 100 единиц против 0% пациентов (0/69) лечились плацебо. У пациентов без диабета 6,3% пациентов (33/526) развилась задержка мочи после лечения препаратом БОТОКС ^® 100 единиц по сравнению с 0,6% пациенты (3/516), получавшие плацебо.

Повышенная активность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
В клинических испытаниях 30.6% пациентов (33/108), которые не использовали чистую интермиттирующую терапию катетеризация (CIC) перед инъекцией, необходимая катетеризация для задержки мочи после лечения препаратом BOTOX ^® 200 единиц по сравнению с 6,7% пациентов (7/104) лечился плацебо. Средняя продолжительность постинъекционной катетеризации для этих пациентов, получавших препарат БОТОКС ^® 200 единиц (n = 33), было 289 дней (минимум 1 день до максимум 530 дней) по сравнению со средней продолжительностью 358 дней (минимум 2 дня до максимум 379 дней) для пациентов, получавших плацебо (n = 7).

Среди пациентов, не принимавших ЦИК на начальном этапе, более вероятны были пациенты с рассеянным склерозом. требуется CIC после инъекции, чем пациенты с травмой спинного мозга.

Альбумин человека и передача вирусных заболеваний
Этот продукт содержит альбумин, производное крови человека. На основе эффективного скрининга доноров и процессов производства продукции, он несет в себе чрезвычайно отдаленный риск передачи вирусные заболевания и вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба (vCJD).Существует теоретический риск передача болезни Крейтцфельдта-Якоба (CJD), но если этот риск действительно существует, риск передача также будет считаться чрезвычайно удаленной. Нет случаев передачи вирусных заболеваний, CJD или vCJD когда-либо были идентифицированы для лицензированного альбумина или альбумина, содержащихся в других лицензированных продуктах.

Побочные реакции на препарат BOTOX ^® для инъекций более подробно описаны в следующих разделах: Предупреждение в штучной упаковке , Противопоказания и Предупреждения и меры предосторожности .

Гиперактивный мочевой пузырь
Наиболее частые побочные реакции при гиперактивном мочевом пузыре, возникающие в 12 недель инъекции включают инфекцию мочевыводящих путей (BOTOX ^® 18%, плацебо 6%), дизурия (BOTOX ^® 9%, плацебо 7%), задержка мочи (BOTOX ^® 6%, плацебо 0%), бактериурия (BOTOX ^® 4%, плацебо 2%) и остаточный объем мочи (BOTOX ^® 3%, плацебо 0%).

Более высокая частота инфекций мочевыводящих путей наблюдалась у пациентов с диабетом. mellitus, получавших препарат БОТОКС ^® на 100 единиц и плацебо, чем недиабетиков.

Частота ИМП увеличилась у пациентов, у которых наблюдался максимальный период после мочеиспускания. остаточный (PVR) объем мочи ≥ 200 мл после инъекции BOTOX ^® по сравнению с таковыми с максимальным PVR <200 мл после инъекции BOTOX ^® , 44% против 23%, соответственно.

Гиперактивность детрузора, связанная с неврологическим состоянием
Наиболее частые побочные реакции в течение 12 недель после инъекции БОТОКСА ^® для гиперактивности детрузора, связанной с неврологическим состоянием, включают мочевыводящие пути инфекция (BOTOX ^® 24%, плацебо 17%), задержка мочи (BOTOX ^® 17%, плацебо 3%) и гематурия (BOTOX ^® 4%, плацебо 3%).

В любое время после первоначальной инъекции было зарегистрировано следующее количество побочных эффектов: и до повторной инъекции или выхода из исследования (средняя продолжительность воздействия — 44 недели): мочевой инфекции трактов (49%), задержка мочи (17%), запор (4%), мышечная слабость (4%), дизурия (4%), падение (3%), нарушение походки (3%) и мышечный спазм (2%).

Хроническая мигрень
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для лечения хронической мигрени по сравнению с плацебо включают, соответственно: боль в шее (9% против 3%), головная боль (5% против 3%), птоз век (4% против <1%), мигрень (4% против 3%), мышечная слабость (4% против <1%), опорно-двигательный аппарат скованность (4% против 1%), бронхит (3% против 2%), боль в месте инъекции (3% против 2%), скелетно-мышечная боль (3% против 1%), миалгия (3% против 1%), лицевая парез (2% против 0%), гипертония (2% против 1%) и мышечные спазмы (2% против 1%).

Тяжелое обострение мигрени, требующее госпитализации, произошло примерно у 1% пациентов, получавших препарат БОТОКС ^® , в исследовании 1 и исследовании 2, обычно в течение первой недели после лечения по сравнению с 0,3% пациентов, получавших плацебо.

Спастичность верхних конечностей у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для верхних спастичность конечностей включает боль в конечностях, мышечную слабость, усталость, тошноту и бронхит.

Спастичность нижних конечностей у взрослых
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® при спастичности нижних конечностей включают артралгию, боль в спине, миалгия, инфекция верхних дыхательных путей и боль в месте инъекции.

Спастичность верхних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® при спастичности верхних конечностей у детей включают инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции верхних дыхательных путей и вирусные инфекции). инфекция верхних дыхательных путей), боль в месте инъекции, тошнота, запор, ринорея, заложенность носа и припадок (включает припадок и парциальный припадок).

Спастичность нижних конечностей у детей
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® при спастичности нижних конечностей у детей включают эритему в месте инъекции, боль в месте инъекции, боль в ротоглотке, растяжение связок, ссадины кожи и снижение аппетита.

Шейная дистония
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для Цервикальная дистония включает дисфагию (19%), инфекцию верхних дыхательных путей (12%), боль в шее. (11%) и головная боль (11%).

Блефароспазм
Наиболее частые побочные реакции после инъекции BOTOX ^® для Блефароспазм включает птоз (21%), поверхностный точечный кератит (6%) и сухость глаз (6%).

Косоглазие
Наиболее частые побочные эффекты после инъекции БОТОКСА ^® для Косоглазие включает птоз (15.7%) и вертикальное отклонение (16,9%).

Первичный подмышечный гипергидроз
Наиболее частые нежелательные явления (3-10% взрослых пациентов) после инъекция BOTOX ^® для лечения тяжелого первичного подмышечного гипергидроза в двойных слепых исследованиях, включая место инъекции боль и кровотечение, неаксиллярное потоотделение, инфекция, фарингит, синдром гриппа, головная боль, лихорадка, боль в шее или спине, зуд и беспокойство.

Опыт постмаркетинга
Побочные реакции, которые были выявлены во время использования препарата BOTOX ^® после его утверждения, обсуждаются в более подробную информацию см. в разделе «Опыт постмаркетинга» (раздел 6.3 предписаний).

Поступали спонтанные сообщения о смерти, иногда связанной с дисфагией, пневмония и / или другая значительная слабость или анафилаксия после лечения ботулинический токсин.Также были сообщения о побочных эффектах, связанных с сердечно-сосудистая система, включая аритмию и инфаркт миокарда, некоторые со смертельным исходом результаты. У некоторых из этих пациентов были факторы риска, включая сердечно-сосудистые заболевания. Точный связь этих событий с инъекцией ботулинического токсина не установлена. установлено.

Совместное применение BOTOX ^® и других агентов, препятствующих нервно-мышечной передаче (например, аминогликозиды, кураре-подобные соединения) следует выполнять только с осторожностью, так как действие токсина может быть усилено.Использование антихолинергических препаратов после введения препарата БОТОКС ^® может усилить системные антихолинергические эффекты. В эффект от введения разных продуктов нейротоксина ботулина одновременно или в течение нескольких месяцев после каждого прочее неизвестно. Чрезмерная нервно-мышечная слабость может усугубиться введением другого ботулотоксина. до разрешения эффектов ранее введенного ботулотоксина.Чрезмерная слабость также может быть преувеличены введением миорелаксанта до или после введения БОТОКСА ^® .

См. Полную информацию о назначении препарата на BOTOX ^® , включая предупреждение в штучной упаковке и руководство по лекарствам.

Сколько единиц ботокса для лба?

1. Что такое ботокс?

• Косметический ботокс — это косметическая процедура в виде инъекций, используемая для уменьшения тонких линий и морщин на лице.

2. Как использовать ботокс на лице?

• Косметический ботокс одобрен FDA для использования на горизонтальных линиях лба, линиях «11» между глазами и гусиных лапках вокруг глаз.

3. Сколько доз ботокса можно наносить на лоб?

• При горизонтальных линиях лба практикующие могут ввести до 15–30 единиц ботокса.
• Для «11» линий между глазами (или межглабных линий) указано до 40 единиц, при этом для пациентов мужского пола требуются более высокие дозы.

4. Какие еще места безопасны для инъекций ботокса?

• В настоящее время боковые уголки глазного яблока (гусиные лапки) являются единственным местом, одобренным FDA для инъекций косметического ботокса. Дозы для боковых глаз / гусиных лапок составляют от 6 до 10 единиц на сторону.

5. Сколько стоит лечение ботоксом?

Botox Cosmetic — это косметическая процедура в виде инъекций, используемая для расслабления и разглаживания морщин на лице.

Он временно парализует мышцы лица благодаря своему активному ингредиенту, ботулиническому токсину типа А.Ботокс можно ввести в лоб между глазами.

Инъекции ботокса для лба — это процедуры для сглаживания горизонтальных и вертикальных морщин между глазами. Инъекции расслабляют мышцы, вызывающие образование морщин.

Некоторые люди могут предпочесть инъекции ботокса в лоб, чтобы минимизировать появление вертикальных морщин нахмуренных взглядов и горизонтальных морщин на лбу.

Несмотря на то, что FDA недавно одобрило использование ботокса для лечения лба, высококвалифицированные специалисты по-прежнему проявляют осторожность.

Это потому, что, хотя ботокс может быть эффективным при разглаживании морщин, он может вызвать слишком сильное расслабление мышц, что приведет к опущению век или неровным бровям.

Необходимо тщательно контролировать дозировку инъекций.

Ботокс выпускается в дозировках от 50 до 100 единиц на флакон.

Некоторые практикующие говорят, что они вводят в лоб в среднем от 10 до 30 единиц. Компания Allergan, производитель косметики Botox Cosmetic, предлагает дозировку по 4 единицы на пять участков на лбу, что в сумме составляет 20 единиц.

Ваш практикующий врач может сначала начинать с низкой дозировки при каждой инъекции. Они дадут вам несколько недель, обычно 1-2 недели, чтобы увидеть, как эта доза подействует на вас. Затем вы можете получить несколько дополнительных единиц.

Отсюда ваш врач будет иметь представление о том, сколько единиц вам понадобится при последующих посещениях.

Как правило, интервалы между инъекциями ботокса составляют примерно 3-4 месяца. Когда вы впервые начнете получать инъекции, результаты лечения могут быть не такими долгими. Вы можете обнаружить, что вам нужно вернуться к своему врачу через 2-3 месяца после первого сеанса лечения.

Ботокс продается за единицу. В среднем каждая единица стоит от 10 до 15 долларов. Если вы получаете до 20 единиц на лоб, вы можете получить в общей сложности от 200 до 300 долларов на лечение горизонтальных линий лба.

Инъекции в лоб часто сочетаются с инъекциями от межбровных складок (линий между бровями, которые также можно лечить с помощью до 40 единиц). Ваше лечение для этих двух областей может стоить до 800 долларов.

FDA одобрило только определенные участки на лбу для инъекций ботокса.К ним относятся горизонтальные линии на лбу, а также глабель («одиннадцать» между глазами).

Несмотря на то, что они одобрены, лечение все же требует осторожности. Использование слишком большого количества ботокса для лба может вызвать побочные эффекты.

Косметические инъекции ботокса одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами только для линии лба, межбровных складок и боковых морщин вокруг глаз («гусиные лапки»). Всего инъекций по латеральным кантальным линиям может быть до 20 единиц.

В общем, инъекции ботокса рассчитаны на 4 месяца.

Однако эффект от первого лечения может исчезнуть раньше. В таком случае вам потребуется повторное лечение вскоре после первого приема. После этого вы сможете ожидать, что лечение продлится дольше.

Вы можете не увидеть результатов сразу после лечения. Некоторые практикующие врачи советуют вам подождать до 14 дней, чтобы увидеть эффект от инъекций, прежде чем назначать повторный визит.

Если вы получили слишком много единиц ботокса, это может вызвать тяжесть или обвисание в пораженных областях.Поскольку токсин, используемый в ботоксе, вызывает паралич мышц, вы не сможете двигать этими мышцами в течение нескольких месяцев — пока действие препарата не прекратится.

Получение слишком большого количества ботокса в правильных или неправильных местах также может сделать ваше лицо «застывшим» и невыразительным.

Если ваш врач пропускает соответствующие мышцы при инъекции, это может привести к тому, что вам придется повторить курс лечения, потому что ботокс не даст желаемого результата.